選択的ロボットによる経裂孔食道切除術の結果を調査する
2026年5月21日 更新者：Ankit Bharat、Northwestern University
選択的ロボット経裂孔食道切除術の結果を調査する将来の臨床登録
この研究の主な目的は、ロボットによる経裂孔食道切除術による短期および長期の健康結果を収集することです。
臨床 (または健康) 結果は、全体的な健康状態に対する処置の影響を測定します。
この手術では、外科医は食道の全体または一部を切除します。
私たちはこの処置を受ける患者を特定したいと考えています。
私たちは、この手術が術後の臨床結果に与える影響を理解するために、手術前、手術中、手術後のデータ要素を調べます。
調査の概要
詳細な説明
食道切除術は、さまざまな食道疾患を治療するために行われる複雑な外科手術です。
この手術では、食道の全体または一部を切除し、消化管の他の部分を使用して再建します。
開腹（経胸腔または経裂孔）、低侵襲（ビデオ支援胸腔鏡手術またはロボット支援）、ハイブリッドアプローチなど、さまざまな外科的アプローチと技術が開発されています。
これらの技術は異なる臨床結果をもたらす可能性があり、最適なアプローチについてはまだ議論が続いています。
それにもかかわらず、罹患率が低いことを考慮すると、ロボット食道切除術などの低侵襲アプローチが一般に好まれます。
この前向き臨床登録は、ノースウェスタン記念病院で推奨されている選択的ロボット経裂孔食道切除術の治療を受ける成人患者に対するその結果を調査することを目的としています。
私たちは、臨床データと人口統計データを前向きに収集することで、転帰の改善に寄与する要因を特定し、将来の外科診療の指針にしたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ankit Bharat, MD
- 電話番号：312-926-7628
- メール：ankit.bharat@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Krezalek, BSN
- 電話番号：312-926-7577
- メール：sara.krezalek@nm.org
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト：
- Sara Krezalek, BSN
- 電話番号：3129267577
- メール：sara.krezalek@nm.org
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コンタクト：
- Ankit Bharat, MD
- 電話番号：3129267628
- メール：ankit.bharat@northwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、胸部外科クリニックまたは入院患者の環境で、外科医の専門知識に基づいて待機的食道切除術を受ける必要があるかどうか特定されます。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- あらゆる適応症で待機的食道切除術を受けている患者
- 何らかの適応ですでに待機的食道切除術を受けている患者
- 同意能力のある患者
除外基準:
- 緊急食道切除術を受ける患者
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 脆弱な人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部漏出のある参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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食道狭窄の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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肺炎を患った参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
|
術後最初の 3 か月間
|
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48時間以上の換気を必要とする参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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蓄膿症の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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肺塞栓症の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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深部静脈血栓症の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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胃出口閉塞のある参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
|
術後最初の 3 か月間
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脳卒中患者の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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心房細動の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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声帯麻痺の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
|
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心筋梗塞の参加者数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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乳び胸のある参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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急性腎障害のある参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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傷に感染症を患っている参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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再手術率
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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再入院率
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
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術後最初の 3 か月間
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集中治療室（ICU）に滞在する参加者の数
時間枠：術後最初の 3 か月間
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術後の合併症
|
術後最初の 3 か月間
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入院期間の割合
時間枠：術後
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術後の合併症
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術後
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30日生存率
時間枠：術後
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術後の合併症
|
術後
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90日生存率の割合
時間枠：術後
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術後の合併症
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術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：術中
|
手術期間
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術中
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失血率
時間枠：術中
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参加者は手術中に失血しましたか
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術中
|
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開腹食道切除術への転換率を示した参加者数
時間枠：術中
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術中
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最終標本にリンパ節がある参加者の数
時間枠：術中
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病理学的変数
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術中
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近位マージンと遠位マージンを持つ参加者の数
時間枠：術中
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病理学的変数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ankit Bharat, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月11日
一次修了 (推定)
2028年5月25日
研究の完了 (推定)
2028年5月25日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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