Investigación de los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva
21 de mayo de 2026 actualizado por: Ankit Bharat, Northwestern University
Un registro clínico prospectivo que investiga los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva
El objetivo principal de este estudio es recopilar los resultados de salud a corto y largo plazo de un procedimiento de esofagectomía transhiatal robótica.
Los resultados clínicos (o de salud) miden el efecto del procedimiento en su estado de salud general.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpará todo o parte de su esófago.
Queremos identificar a los pacientes que se someterán a este procedimiento.
Analizaremos los elementos de datos antes, durante y después de su procedimiento para comprender el impacto de esta cirugía en sus resultados clínicos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esofagectomía es un procedimiento quirúrgico complejo que se realiza para tratar diversos trastornos esofágicos.
La cirugía consiste en la extirpación de todo o parte del esófago y la reconstrucción utilizando otras partes del tracto gastrointestinal.
Se han desarrollado diferentes enfoques y técnicas quirúrgicas, incluidos los enfoques abiertos (transtorácica o transhiatal), mínimamente invasivos (cirugía toracoscópica asistida por video o asistida por robot) e híbridos.
Estas técnicas pueden producir diferentes resultados clínicos, y todavía hay un debate en curso sobre el enfoque óptimo.
Sin embargo, los enfoques mínimamente invasivos, incluida la esofagectomía robótica, generalmente se prefieren debido a la menor morbilidad.
Este registro clínico prospectivo tiene como objetivo investigar los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva, el enfoque preferido en el Northwestern Memorial Hospital, para pacientes adultos que se someten a este procedimiento.
Mediante la recopilación prospectiva de datos clínicos y demográficos, esperamos identificar los factores que contribuyen a mejorar los resultados y guiar la práctica quirúrgica futura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ankit Bharat, MD
- Número de teléfono: 312-926-7628
- Correo electrónico: ankit.bharat@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Krezalek, BSN
- Número de teléfono: 312-926-7577
- Correo electrónico: sara.krezalek@nm.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Sara Krezalek, BSN
- Número de teléfono: 3129267577
- Correo electrónico: sara.krezalek@nm.org
-
Contacto:
- Ankit Bharat, MD
- Número de teléfono: 3129267628
- Correo electrónico: ankit.bharat@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán identificados en la clínica de Cirugía Torácica o en el entorno de pacientes hospitalizados según la experiencia del cirujano que necesite someterse a un procedimiento de esofagectomía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o más)
- Pacientes sometidos a esofagectomía electiva por cualquier indicación
- Pacientes que ya han tenido una esofagectomía electiva por cualquier indicación
- Pacientes con capacidad de otorgamiento de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a esofagectomía urgente
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con estenosis esofágica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con neumonía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes que requieren ventilación >48 horas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con empiema
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con obstrucción de salida gástrica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con parálisis de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con quilotórax
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con infecciones de heridas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Tasas de reoperación
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Tarifas de Readmisión
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Número de participantes con estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Complicación Postoperatoria
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Durante los primeros 3 meses postoperatorios
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Tasas de duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Complicación Postoperatoria
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Postoperatorio
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Tasas de supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Complicación Postoperatoria
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Postoperatorio
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Tasas de Tasas de Supervivencia a 90 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Complicación Postoperatoria
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Duración de la cirugía
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Intraoperatorio
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Tasas de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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¿Perdió sangre el participante durante la cirugía?
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Intraoperatorio
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Número de participantes con tasas de conversión a esofagectomía abierta
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Número de participantes con ganglios linfáticos en la muestra final
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variables patológicas
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Intraoperatorio
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Número de participantes con márgenes proximal y distal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variables patológicas
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankit Bharat, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .