Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение результатов плановой роботизированной трансхиатальной эзофагэктомии

21 мая 2026 г. обновлено: Ankit Bharat, Northwestern University

Проспективный клинический регистр изучения результатов плановой роботизированной трансхиатальной эзофагэктомии

Основная цель этого исследования — собрать краткосрочные и долгосрочные результаты для здоровья после процедуры роботизированной трансхиатальной эзофагэктомии. Клинические (или медицинские) результаты измеряют влияние процедуры на общее состояние вашего здоровья. Во время этой процедуры хирург удалит весь пищевод или его часть. Мы хотим определить пациентов, которым предстоит эта процедура. Мы рассмотрим элементы данных до, во время и после вашей процедуры, чтобы понять влияние этой операции на ваши послеоперационные клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эзофагэктомия — сложная хирургическая процедура, выполняемая для лечения различных заболеваний пищевода. Операция включает удаление всего пищевода или его части и реконструкцию с использованием других частей желудочно-кишечного тракта. Были разработаны различные хирургические подходы и методы, в том числе открытые (трансторакальные или трансхиатальные), минимально инвазивные (видеоторакоскопическая хирургия или роботизированная хирургия) и гибридные подходы. Эти методы могут давать разные клинические результаты, и до сих пор ведутся споры об оптимальном подходе. Тем не менее, минимально инвазивные подходы, включая роботизированную эзофагэктомию, обычно предпочтительнее, учитывая более низкую заболеваемость. Этот проспективный клинический регистр направлен на изучение результатов плановой роботизированной трансхиатальной эзофагэктомии, предпочтительного подхода в больнице Northwestern Memorial Hospital, для взрослых пациентов, перенесших эту процедуру. Собирая клинические и демографические данные проспективно, мы надеемся выявить факторы, способствующие улучшению результатов, и направить будущую хирургическую практику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Krezalek, BSN
  • Номер телефона: 312-926-7577
  • Электронная почта: sara.krezalek@nm.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Sara Krezalek, BSN
          • Номер телефона: 3129267577
          • Электронная почта: sara.krezalek@nm.org
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут определены в клинике торакальной хирургии или в стационаре в зависимости от опыта хирурга, которым необходимо пройти плановую процедуру эзофагэктомии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше)
  • Пациенты, перенесшие плановую эзофагэктомию по любому показанию
  • Пациенты, у которых уже была плановая эзофагэктомия по любому показанию
  • Пациенты с согласия, обеспечивающие дееспособность

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие экстренную эзофагэктомию
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Уязвимые группы населения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с несостоятельностью анастомоза
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников со стриктурой пищевода
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с пневмонией
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников, которым требуется вентиляция легких >48 часов
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с эмпиемой
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с легочной эмболией
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с тромбозом глубоких вен
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с выходной обструкцией желудка
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с параличом голосовых связок
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с хилотораксом
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с острой почечной травмой
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с раневыми инфекциями
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Частота повторных операций
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Ставки повторного приема
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Количество участников с пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: В течение первых 3 месяцев после операции
Послеоперационные осложнения
В течение первых 3 месяцев после операции
Показатели продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный
Показатели 30-дневной выживаемости
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный
Показатели 90-дневной выживаемости
Временное ограничение: Послеоперационный
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время операции
Временное ограничение: Интраоперационный
Продолжительность операции
Интраоперационный
Скорость кровопотери
Временное ограничение: Интраоперационный
Терял ли участник кровь во время операции?
Интраоперационный
Количество участников с коэффициентом конверсии в открытую эзофагэктомию
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Количество участников с лимфатическими узлами в финальном образце
Временное ограничение: Интраоперационный
Патологические переменные
Интраоперационный
Количество участников с проксимальным и дистальным краями
Временное ограничение: Интраоперационный
Патологические переменные
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00219267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться