선택적 로봇 Transhiatal Esophagectomy의 결과 조사
2026년 5월 21일 업데이트: Ankit Bharat, Northwestern University
선택적 로봇 Transhiatal Esophagectomy의 결과를 조사하는 전향적 임상 레지스트리
이 연구의 주요 목표는 로봇 transhiatal esophagectomy 절차의 단기 및 장기 건강 결과를 수집하는 것입니다.
임상(또는 건강) 결과는 절차가 전반적인 건강 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
이 절차 동안 외과 의사는 식도의 전체 또는 일부를 제거합니다.
우리는 이 시술을 받을 환자를 확인하고자 합니다.
이 수술이 수술 후 임상 결과에 미치는 영향을 이해하기 위해 시술 전, 도중 및 후에 데이터 요소를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식도 절제술은 다양한 식도 질환을 치료하기 위해 수행되는 복잡한 수술 절차입니다.
수술은 식도 전체 또는 일부를 제거하고 위장관의 다른 부분을 사용하여 재건하는 것입니다.
개방형(경흉부 또는 transhiatal), 최소 침습(비디오 보조 흉강경 수술 또는 로봇 보조) 및 하이브리드 접근을 포함한 다양한 수술 접근과 기술이 개발되었습니다.
이러한 기술은 다른 임상 결과를 가져올 수 있으며 최적의 접근 방식에 대해서는 여전히 진행 중인 논쟁이 있습니다.
그럼에도 불구하고 로봇 식도 절제술을 포함한 최소 침습적 접근법은 일반적으로 이환율이 낮기 때문에 선호됩니다.
이 전향적 임상 레지스트리는 이 시술을 받는 성인 환자를 위해 Northwestern Memorial 병원에서 선호하는 접근 방식인 선택적 로봇 식도 절제술의 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
전향적으로 임상 및 인구통계학적 데이터를 수집함으로써 개선된 결과에 기여하고 미래의 외과 진료를 안내하는 요인을 식별하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ankit Bharat, MD
- 전화번호: 312-926-7628
- 이메일: ankit.bharat@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Krezalek, BSN
- 전화번호: 312-926-7577
- 이메일: sara.krezalek@nm.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Sara Krezalek, BSN
- 전화번호: 3129267577
- 이메일: sara.krezalek@nm.org
-
연락하다:
- Ankit Bharat, MD
- 전화번호: 3129267628
- 이메일: ankit.bharat@northwestern.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 식도 절제술 절차를 거쳐야 하는 의사의 전문성에 따라 흉부외과 클리닉 또는 입원 환자 환경에서 참가자를 식별합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 모든 적응증에 대해 선택적 식도 절제술을 받는 환자
- 모든 적응증에 대해 선택적 식도 절제술을 이미 받은 환자
- 동의 제공 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 응급 식도 절제술을 받는 환자
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 누출이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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식도 협착 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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폐렴 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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환기가 필요한 참가자 수 >48시간
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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축농증 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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|
폐색전증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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심부 정맥 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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|
위출구 폐쇄가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
|
수술 후 처음 3개월 동안
|
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뇌졸중 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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심방세동이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
|
수술 후 처음 3개월 동안
|
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성대 마비 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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심근경색 환자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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Chylothorax 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
|
수술 후 처음 3개월 동안
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|
급성신장손상 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
|
수술 후 처음 3개월 동안
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상처 감염 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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재수술 비율
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
|
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재입학률
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
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수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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중환자실(ICU) 체류 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3개월 동안
|
수술 후 합병증
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수술 후 처음 3개월 동안
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입원 기간 비율
기간: 수술 후
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수술 후 합병증
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수술 후
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30일 생존률
기간: 수술 후
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수술 후 합병증
|
수술 후
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90일 생존율
기간: 수술 후
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수술 후 합병증
|
수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술시간
기간: 수술 중
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수술 기간
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수술 중
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혈액 손실률
기간: 수술 중
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참가자가 수술 중 피를 흘렸습니까?
|
수술 중
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개방형 식도절제술로의 전환율이 있는 참가자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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최종 표본에 림프절이 있는 참가자 수
기간: 수술 중
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병리학적 변수
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수술 중
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근위 및 원위 마진이 있는 참가자 수
기간: 수술 중
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병리학적 변수
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ankit Bharat, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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식도절제술에 대한 임상 시험
-
Shanghai Zhongshan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese... 그리고 다른 협력자들모병