Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de resultaten van electieve robottranshiatale slokdarmresectie

21 mei 2026 bijgewerkt door: Ankit Bharat, Northwestern University

Een prospectief klinisch register waarin de resultaten van electieve robotische transhiatale slokdarmresectie worden onderzocht

Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van gezondheidsresultaten op korte en lange termijn van een gerobotiseerde transhiatale slokdarmresectie. Klinische (of gezondheids) resultaten meten het effect van de procedure op uw algehele gezondheidstoestand. Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg uw slokdarm geheel of gedeeltelijk. We willen patiënten identificeren die deze procedure zullen ondergaan. We zullen gegevenselementen voor, tijdens en na uw procedure bekijken om de impact van deze operatie op uw postoperatieve klinische resultaten te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmresectie is een complexe chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd om verschillende slokdarmaandoeningen te behandelen. De operatie omvat de verwijdering van de gehele of een deel van de slokdarm en reconstructie met behulp van andere delen van het maagdarmkanaal. Er zijn verschillende chirurgische benaderingen en technieken ontwikkeld, waaronder open (transthoracale of transhiatale), minimaal invasieve (video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie of robot-geassisteerde) en hybride benaderingen. Deze technieken kunnen verschillende klinische uitkomsten opleveren en er is nog steeds discussie over de optimale aanpak. Desalniettemin hebben minimaal invasieve benaderingen, waaronder robotische slokdarmresectie, over het algemeen de voorkeur gezien de lagere morbiditeit. Dit prospectieve klinische register heeft tot doel de resultaten te onderzoeken van electieve gerobotiseerde transhiatale slokdarmresectie, de voorkeursaanpak in het Northwestern Memorial Hospital, voor volwassen patiënten die deze procedure ondergaan. Door prospectief klinische en demografische gegevens te verzamelen, hopen we factoren te identificeren die bijdragen aan verbeterde resultaten en richting geven aan toekomstige chirurgische praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die een electieve slokdarmresectie moeten ondergaan, worden geïdentificeerd in de thoracale chirurgiekliniek of in de intramurale setting op basis van de expertise van de chirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
  • Patiënten die een electieve slokdarmresectie ondergaan voor welke indicatie dan ook
  • Patiënten die al een electieve slokdarmresectie hebben ondergaan voor welke indicatie dan ook
  • Patiënten met toestemming die capaciteit verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een opkomende slokdarmresectie ondergaan
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met naadlekkage
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met slokdarmvernauwing
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met longontsteking
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers dat beademing nodig heeft >48 uur
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met empyeem
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met longembolie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met maaguitlaatobstructie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met stembandverlamming
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met een hartinfarct
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met chylothorax
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met acuut nierletsel
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met wondinfecties
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Tarieven van heroperatie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Tarieven van heropname
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Aantal deelnemers met verblijf op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 maanden postop
Postoperatieve complicatie
Tijdens de eerste 3 maanden postop
Tarieven van de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatieve complicatie
Postoperatief
Tarieven van 30-dagen overleving
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatieve complicatie
Postoperatief
Tarieven van overlevingspercentages van 90 dagen
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatieve complicatie
Postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieduur van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Duur van de operatie
Intraoperatief
Tarieven van bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief
Heeft de deelnemer bloed verloren tijdens de operatie
Intraoperatief
Aantal deelnemers met conversieratio's naar open slokdarmresectie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Aantal deelnemers met lymfeklieren in het definitieve monster
Tijdsspanne: Intraoperatief
Pathologische variabelen
Intraoperatief
Aantal deelnemers met proximale en distale marges
Tijdsspanne: Intraoperatief
Pathologische variabelen
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00219267

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren