Elektiivisen robottitranshiataalisen ruokatorven poistoleikkauksen tulosten tutkiminen
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ankit Bharat, Northwestern University
Tuleva kliininen rekisteri, jossa tutkitaan elektiivisen robottitranshiataalisen ruokatorven poistoleikkauksen tuloksia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä lyhyen ja pitkän aikavälin terveystuloksia robottitranshiataalisen esofagelektomian toimenpiteestä.
Kliiniset (tai terveydelliset) tulokset mittaavat toimenpiteen vaikutusta yleiseen terveydentilaan.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa koko ruokatorven tai osan siitä.
Haluamme tunnistaa potilaat, joille tämä toimenpide tehdään.
Tarkastelemme tietoelementtejä ennen toimenpidettäsi, sen aikana ja sen jälkeen ymmärtääksemme tämän leikkauksen vaikutuksen leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophagectomy on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan erilaisten ruokatorven häiriöiden hoitoon.
Leikkaukseen kuuluu ruokatorven koko tai osan poistaminen ja jälleenrakentaminen käyttämällä maha-suolikanavan muita osia.
Erilaisia kirurgisia lähestymistapoja ja tekniikoita on kehitetty, mukaan lukien avoimet (transthoracic tai transhiataalinen), minimaalisesti invasiiviset (videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus tai robottiavusteinen) ja hybridilähestymistapoja.
Nämä tekniikat voivat tuottaa erilaisia kliinisiä tuloksia, ja optimaalisesta lähestymistavasta käydään edelleen keskustelua.
Siitä huolimatta minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat, mukaan lukien robotti esofagektomia, ovat yleensä edullisia alhaisemman sairastuvuuden vuoksi.
Tämän tulevan kliinisen rekisterin tarkoituksena on tutkia elektiivisen robotin transhiataalisen esofagektomian tuloksia, joka on Northwestern Memorial Hospital -sairaalan ensisijainen lähestymistapa, aikuisille potilaille, joille tämä toimenpide suoritetaan.
Keräämällä kliinisiä ja demografisia tietoja ennakoivasti toivomme tunnistavamme tekijöitä, jotka edistävät parempia tuloksia ja ohjaavat tulevaa leikkauskäytäntöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ankit Bharat, MD
- Puhelinnumero: 312-926-7628
- Sähköposti: ankit.bharat@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Krezalek, BSN
- Puhelinnumero: 312-926-7577
- Sähköposti: sara.krezalek@nm.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Krezalek, BSN
- Puhelinnumero: 3129267577
- Sähköposti: sara.krezalek@nm.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ankit Bharat, MD
- Puhelinnumero: 3129267628
- Sähköposti: ankit.bharat@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan rintakirurgiaklinikalla tai sairaalahoidossa kirurgin asiantuntemuksen perusteella, joille on suoritettava valinnainen esophagectomy.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen esophagectomia minkä tahansa indikaation vuoksi
- Potilaat, joille on jo tehty elektiivinen esophagectomia minkä tahansa indikaation vuoksi
- Potilaat, joilla on suostumus antaa kapasiteettia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään esofagectomia
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisen vuodon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ruokatorven katkos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Pneumonia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Ilmanvaihtoa vaativien osallistujien määrä > 48 tuntia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Empyemaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä laskimotromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahalaukun ulostulotukos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Eteisvärinää sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Äänihuulen halvaantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Sydäninfarktipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kylothoraksia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Re-operation hinnat
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenpääsyn hinnat
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon keston hinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
30 päivän selviytymishinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Leikkauksen jälkeinen
|
|
90 päivän selviytymishinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Postoperatiivinen komplikaatio
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen pituus
|
Intraoperatiivinen
|
|
Verenmenetysaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Menettikö osallistuja verta leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka siirtyivät avoimeen esofagectomiaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on imusolmukkeita lopullisessa näytteessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Patologiset muuttujat
|
Intraoperatiivinen
|
|
Proksimaalisilla ja distaalisilla marginaaleilla olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Patologiset muuttujat
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ankit Bharat, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .