Indagare sui risultati dell'esofagectomia robotica transiatale elettiva
21 maggio 2026 aggiornato da: Ankit Bharat, Northwestern University
Un registro clinico prospettico che indaga sui risultati dell'esofagectomia transiatale robotica elettiva
L'obiettivo principale di questo studio è quello di raccogliere i risultati di salute a breve e lungo termine di una procedura di esofagectomia robotica transiatale.
Gli esiti clinici (o di salute) misurano l'effetto della procedura sul tuo stato di salute generale.
Durante questa procedura, il chirurgo rimuoverà tutto o parte del tuo esofago.
Vogliamo identificare i pazienti che avranno questa procedura.
Esamineremo gli elementi dei dati prima, durante e dopo la procedura per comprendere l'impatto di questo intervento sui risultati clinici post-operatori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esofagectomia è una complessa procedura chirurgica eseguita per trattare vari disturbi esofagei.
L'intervento prevede la rimozione totale o parziale dell'esofago e la ricostruzione utilizzando altre parti del tratto gastrointestinale.
Sono stati sviluppati diversi approcci e tecniche chirurgiche, inclusi approcci aperti (transtoracici o transiatali), minimamente invasivi (chirurgia toracoscopica video-assistita o robot-assistita) e ibridi.
Queste tecniche possono produrre risultati clinici diversi e c'è ancora un dibattito in corso sull'approccio ottimale.
Tuttavia, gli approcci minimamente invasivi, inclusa l'esofagectomia robotica, sono generalmente preferiti data la minore morbilità.
Questo registro clinico prospettico mira a indagare i risultati dell'esofagectomia transiatale robotica elettiva, l'approccio preferito al Northwestern Memorial Hospital, per i pazienti adulti sottoposti a questa procedura.
Raccogliendo dati clinici e demografici in modo prospettico, speriamo di identificare i fattori che contribuiscono a migliorare i risultati e guidare la futura pratica chirurgica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ankit Bharat, MD
- Numero di telefono: 312-926-7628
- Email: ankit.bharat@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Krezalek, BSN
- Numero di telefono: 312-926-7577
- Email: sara.krezalek@nm.org
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
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Contatto:
- Sara Krezalek, BSN
- Numero di telefono: 3129267577
- Email: sara.krezalek@nm.org
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Contatto:
- Ankit Bharat, MD
- Numero di telefono: 3129267628
- Email: ankit.bharat@northwestern.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno identificati nella clinica di chirurgia toracica o nell'ambiente ospedaliero in base all'esperienza del chirurgo che deve sottoporsi a una procedura elettiva di esofagectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
- Pazienti sottoposti a esofagectomia elettiva per qualsiasi indicazione
- Pazienti che hanno già subito un'esofagectomia elettiva per qualsiasi indicazione
- Pazienti con consenso che fornisce capacità
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a esofagectomia emergente
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con perdita anastomotica
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con stenosi esofagea
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con polmonite
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti che richiedono ventilazione >48 ore
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con empiema
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con embolia polmonare
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con ostruzione dello sbocco gastrico
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con paralisi delle corde vocali
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con infarto del miocardio
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con chilotorace
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con danno renale acuto
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con infezioni della ferita
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Tassi di reintervento
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Numero di partecipanti con soggiorno in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Complicanza postoperatoria
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Durante i primi 3 mesi postoperatori
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Tassi di durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Complicanza postoperatoria
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Postoperatorio
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Tassi di sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Complicanza postoperatoria
|
Postoperatorio
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Tassi di tassi di sopravvivenza a 90 giorni
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Complicanza postoperatoria
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Postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo di chirurgia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Durata della chirurgia
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Intraoperatorio
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Tassi di perdita di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il partecipante ha perso sangue durante l'intervento chirurgico
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Intraoperatorio
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Numero di partecipanti con tassi di conversione all'esofagectomia aperta
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Numero di partecipanti con linfonodi nel campione finale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variabili patologiche
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Intraoperatorio
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Numero di partecipanti con margini prossimali e distali
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variabili patologiche
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ankit Bharat, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
25 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
25 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00219267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .