Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników elektywnej robotycznej przezrozworowej przełyku

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Ankit Bharat, Northwestern University

Prospektywny rejestr kliniczny badający wyniki planowej robotycznej przezrozworowej przełyku

Głównym celem tego badania jest zebranie krótkoterminowych i długoterminowych wyników zdrowotnych procedury zrobotyzowanej przezrozworowej przełyku. Wyniki kliniczne (lub zdrowotne) mierzą wpływ zabiegu na ogólny stan zdrowia. Podczas tej procedury chirurg usunie całość lub część przełyku. Chcemy zidentyfikować pacjentów, którzy będą poddani tej procedurze. Przyjrzymy się elementom danych przed, w trakcie i po zabiegu, aby zrozumieć wpływ tej operacji na pooperacyjne wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie przełyku to złożony zabieg chirurgiczny wykonywany w celu leczenia różnych schorzeń przełyku. Operacja polega na usunięciu całości lub części przełyku i rekonstrukcji z wykorzystaniem innych odcinków przewodu pokarmowego. Opracowano różne podejścia i techniki chirurgiczne, w tym otwarte (przezklatkowe lub przezrozworowe), minimalnie inwazyjne (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo lub wspomagana robotem) oraz podejścia hybrydowe. Techniki te mogą dawać różne wyniki kliniczne i wciąż toczy się debata na temat optymalnego podejścia. Niemniej jednak, ze względu na niższą zachorowalność, na ogół preferowane są podejścia minimalnie inwazyjne, w tym robotyczna resekcja przełyku. Ten prospektywny rejestr kliniczny ma na celu zbadanie wyników planowej robotycznej przezrozworowej resekcji przełyku, metody preferowanej w Northwestern Memorial Hospital, u dorosłych pacjentów poddawanych tej procedurze. Zbierając dane kliniczne i demograficzne prospektywnie, mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które przyczyniają się do lepszych wyników i ukierunkowują przyszłą praktykę chirurgiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w klinice torakochirurgii lub w warunkach szpitalnych w oparciu o wiedzę chirurga, którzy muszą przejść planową operację usunięcia przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi)
  • Pacjenci poddawani planowej resekcji przełyku z dowolnego wskazania
  • Pacjenci, którzy przeszli już planową resekcję przełyku z dowolnego wskazania
  • Pacjenci ze zgodą zapewniającą zdolność

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej resekcji przełyku
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieszczelnością zespolenia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników ze zwężeniem przełyku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników wymagających wentylacji > 48 godzin
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z ropniakiem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zatorowością płucną
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zakrzepicą żył głębokich
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z niedrożnością ujścia żołądka
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z porażeniem strun głosowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z Chylothorax
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z infekcjami ran
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Stawki ponownej operacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Stawki ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Wskaźniki długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny
Wskaźniki przeżycia 30-dniowego
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny
Wskaźniki 90-dniowych wskaźników przeżycia
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Długość operacji
Śródoperacyjny
Wskaźniki utraty krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czy uczestnik stracił jakąkolwiek krew podczas operacji
Śródoperacyjny
Liczba uczestników ze współczynnikami konwersji do otwartej resekcji przełyku
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Liczba uczestników z węzłami chłonnymi w próbce końcowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmienne patologiczne
Śródoperacyjny
Liczba uczestników z marginesem proksymalnym i dystalnym
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmienne patologiczne
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00219267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj