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Enquête sur les résultats de l'œsophagectomie robotique transhiatale élective

21 mai 2026 mis à jour par: Ankit Bharat, Northwestern University

Un registre clinique prospectif examinant les résultats de l'œsophagectomie robotique transhiatale élective

L'objectif principal de cette étude est de recueillir les résultats de santé à court et à long terme d'une procédure d'oesophagectomie transhiatale robotique. Les résultats cliniques (ou de santé) mesurent l'effet de la procédure sur votre état de santé général. Au cours de cette intervention, le chirurgien retirera tout ou partie de votre œsophage. Nous voulons identifier les patients qui auront cette procédure. Nous examinerons les éléments de données avant, pendant et après votre intervention pour comprendre l'impact de cette chirurgie sur vos résultats cliniques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'œsophagectomie est une intervention chirurgicale complexe réalisée pour traiter divers troubles de l'œsophage. La chirurgie implique l'ablation de tout ou partie de l'œsophage et la reconstruction en utilisant d'autres parties du tractus gastro-intestinal. Différentes approches et techniques chirurgicales ont été développées, notamment des approches ouvertes (transthoraciques ou transhiatales), mini-invasives (chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée ou assistée par robot) et hybrides. Ces techniques peuvent donner des résultats cliniques différents, et il y a toujours un débat en cours concernant l'approche optimale. Néanmoins, les approches mini-invasives, y compris l'œsophagectomie robotisée, sont généralement préférées compte tenu de la morbidité plus faible. Ce registre clinique prospectif vise à étudier les résultats de l'oesophagectomie transhiatale robotique élective, l'approche préférée au Northwestern Memorial Hospital, pour les patients adultes subissant cette procédure. En recueillant des données cliniques et démographiques de manière prospective, nous espérons identifier les facteurs qui contribuent à l'amélioration des résultats et guider la pratique chirurgicale future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront identifiés à la clinique de chirurgie thoracique ou en milieu hospitalier en fonction de l'expertise du chirurgien qui doit subir une œsophagectomie élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans ou plus)
  • Patients subissant une œsophagectomie élective pour toute indication
  • Patients ayant déjà subi une œsophagectomie élective pour toute indication
  • Patients avec consentement fournissant la capacité

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une œsophagectomie d'urgence
  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec fuite anastomotique
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec sténose oesophagienne
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants atteints de pneumonie
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants nécessitant une ventilation > 48 heures
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec empyème
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants atteints d'embolie pulmonaire
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants atteints de thrombose veineuse profonde
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants présentant une obstruction gastrique
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants atteints de fibrillation auriculaire
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec paralysie des cordes vocales
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec infarctus du myocarde
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants atteints de chylothorax
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec des infections de plaies
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Taux de ré-opération
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Tarifs de réadmission
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Nombre de participants avec séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Complication postopératoire
Au cours des 3 premiers mois postopératoires
Taux de durée d'hospitalisation
Délai: Postopératoire
Complication postopératoire
Postopératoire
Taux de survie à 30 jours
Délai: Postopératoire
Complication postopératoire
Postopératoire
Taux de survie à 90 jours
Délai: Postopératoire
Complication postopératoire
Postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire de la chirurgie
Délai: Peropératoire
Durée de la chirurgie
Peropératoire
Taux de perte de sang
Délai: Peropératoire
Le participant a-t-il perdu du sang pendant la chirurgie
Peropératoire
Nombre de participants avec des taux de conversion en œsophagectomie ouverte
Délai: Peropératoire
Peropératoire
Nombre de participants avec ganglions lymphatiques dans l'échantillon final
Délai: Peropératoire
Variables pathologiques
Peropératoire
Nombre de participants avec des marges proximales et distales
Délai: Peropératoire
Variables pathologiques
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00219267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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