Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker resultaten av elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

20 juli 2023 uppdaterad av: Ankit Bharat, Northwestern University

Ett prospektivt kliniskt register som undersöker resultaten av elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

Det primära målet med denna studie är att samla in kortsiktiga och långsiktiga hälsoresultat av en robottranshiatal esofagektomiprocedur. Kliniska (eller hälso-) utfall mäter effekten av ingreppet på ditt allmänna hälsotillstånd. Under denna procedur kommer kirurgen att ta bort hela eller delar av matstrupen. Vi vill identifiera patienter som kommer att ha denna procedur. Vi kommer att titta på dataelement före, under och efter din procedur för att förstå effekten av denna operation på dina postoperativa kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Esofagektomi är ett komplext kirurgiskt ingrepp som utförs för att behandla olika matstrupssjukdomar. Operationen innebär avlägsnande av hela eller delar av matstrupen och rekonstruktion med andra delar av mag-tarmkanalen. Olika kirurgiska tillvägagångssätt och tekniker har utvecklats, inklusive öppna (transthorax eller transhiatal), minimalt invasiva (videoassisterad torakoskopisk kirurgi eller robotassisterad) och hybridmetoder. Dessa tekniker kan ge olika kliniska resultat, och det pågår fortfarande debatt om det optimala tillvägagångssättet. Icke desto mindre föredras i allmänhet minimalt invasiva metoder, inklusive robotisk esofagektomi, med tanke på den lägre sjukligheten. Detta prospektiva kliniska register syftar till att undersöka resultaten av elektiv robotisk transhiatal esofagektomi, den föredragna metoden vid Northwestern Memorial Hospital, för vuxna patienter som genomgår denna procedur. Genom att samla in kliniska och demografiska data prospektivt hoppas vi kunna identifiera faktorer som bidrar till förbättrade resultat och vägleda framtida kirurgisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att identifieras på thoraxkirurgikliniken eller i slutenvården baserat på kirurgens expertis som behöver genomgå en elektiv esofagektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller äldre)
  • Patienter som genomgår elektiv esofagektomi för alla indikationer
  • Patienter som redan har genomgått en elektiv esofagektomi för någon indikation
  • Patienter med samtycke ger kapacitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår emergent esofagektomi
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Utsatta befolkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med anastomotisk läcka
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med esofagusförträngning
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med lunginflammation
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare som behöver ventilation >48 timmar
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med Empyema
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med lungemboli
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med djup ventrombos
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med obstruktion i magen
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med stroke
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med förmaksflimmer
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med stämbandsförlamning
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med Chylothorax
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med akut njurskada
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med sårinfektioner
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Omdriftstakt
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Priser för återinträde
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Antal deltagare med vistelse på intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: Under de första 3 månaderna postop
Postoperativ komplikation
Under de första 3 månaderna postop
Priser för längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ
Priser för 30-dagars överlevnad
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ
Priser för 90-dagars överlevnad
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationstid för operation
Tidsram: Intraoperativ
Operationens längd
Intraoperativ
Antal blodförluster
Tidsram: Intraoperativ
Förlorade deltagaren något blod under operationen
Intraoperativ
Antal deltagare med konverteringsfrekvens till öppen esofagektomi
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ
Antal deltagare med lymfkörtlar i det slutliga provet
Tidsram: Intraoperativ
Patologiska variabler
Intraoperativ
Antal deltagare med proximala och distala marginaler
Tidsram: Intraoperativ
Patologiska variabler
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00219267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagektomi

3
Prenumerera