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Untersuchung der Ergebnisse einer elektiven robotergestützten transhiatalen Ösophagektomie

21. Mai 2026 aktualisiert von: Ankit Bharat, Northwestern University

Ein prospektives klinisches Register zur Untersuchung der Ergebnisse einer elektiven transhiatalen Ösophagektomie mit Robotern

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, kurz- und langfristige Gesundheitsergebnisse eines robotergestützten transhiatalen Ösophagektomieverfahrens zu sammeln. Klinische (oder gesundheitliche) Ergebnisse messen die Auswirkung des Verfahrens auf Ihren allgemeinen Gesundheitszustand. Bei diesem Eingriff entfernt der Chirurg Ihre Speiseröhre ganz oder teilweise. Wir möchten Patienten identifizieren, die sich diesem Eingriff unterziehen. Wir werden Datenelemente vor, während und nach Ihrem Eingriff untersuchen, um die Auswirkungen dieser Operation auf Ihre postoperativen klinischen Ergebnisse zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ösophagektomie ist ein komplexer chirurgischer Eingriff zur Behandlung verschiedener Erkrankungen der Speiseröhre. Bei der Operation wird die Speiseröhre ganz oder teilweise entfernt und an anderen Teilen des Magen-Darm-Trakts wiederhergestellt. Es wurden verschiedene chirurgische Ansätze und Techniken entwickelt, darunter offene (transthorakale oder transhiatale), minimalinvasive (videoassistierte thorakoskopische Chirurgie oder robotergestützte) und hybride Ansätze. Diese Techniken können zu unterschiedlichen klinischen Ergebnissen führen, und es gibt immer noch Debatten über den optimalen Ansatz. Dennoch werden aufgrund der geringeren Morbidität im Allgemeinen minimalinvasive Ansätze, einschließlich der robotergestützten Ösophagektomie, bevorzugt. Dieses prospektive klinische Register zielt darauf ab, die Ergebnisse der elektiven robotergestützten transhiatalen Ösophagektomie, dem bevorzugten Ansatz am Northwestern Memorial Hospital, bei erwachsenen Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, zu untersuchen. Durch die prospektive Erhebung klinischer und demografischer Daten hoffen wir, Faktoren zu identifizieren, die zu besseren Ergebnissen beitragen und die zukünftige chirurgische Praxis leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in der Klinik für Thoraxchirurgie oder im stationären Bereich anhand der Fachkenntnisse des Chirurgen identifiziert, die sich einer elektiven Ösophagektomie unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
  • Patienten, die sich aus jeglicher Indikation einer elektiven Ösophagektomie unterziehen
  • Patienten, bei denen bereits eine elektive Ösophagektomie aus jeglicher Indikation durchgeführt wurde
  • Patienten mit Einwilligung zur Bereitstellung von Kapazitäten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer notfallmäßigen Ösophagektomie unterziehen
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Ösophagusstriktur
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Lungenentzündung
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die eine Beatmung über mehr als 48 Stunden benötigen
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Empyem
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Lungenembolie
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit tiefer Venenthrombose
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Magenausgangsobstruktion
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Stimmbandlähmung
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Chylothorax
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Wundinfektionen
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Reoperationsraten
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Wiedereintrittspreise
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Postoperative Komplikation
Während der ersten 3 Monate nach der Operation
Preise für die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperative Komplikation
Postoperativ
30-Tage-Überlebensraten
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperative Komplikation
Postoperativ
Raten der 90-Tage-Überlebensraten
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperative Komplikation
Postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit der Operation
Zeitfenster: Intraoperativ
Dauer der Operation
Intraoperativ
Blutverlustraten
Zeitfenster: Intraoperativ
Hat der Teilnehmer während der Operation Blut verloren?
Intraoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit Konversionsraten zur offenen Ösophagektomie
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit Lymphknoten in der endgültigen Probe
Zeitfenster: Intraoperativ
Pathologische Variablen
Intraoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit proximalen und distalen Rändern
Zeitfenster: Intraoperativ
Pathologische Variablen
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00219267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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