Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektív robotos transzhiatális nyelőcsőeltávolítás eredményeinek vizsgálata

2026. május 21. frissítette: Ankit Bharat, Northwestern University

Leendő klinikai regiszter, amely az elektív robotos transzhiatális nyelőcsőeltávolítás eredményeit vizsgálja

A tanulmány elsődleges célja egy robotizált transzhiatális nyelőcsőeltávolítás rövid és hosszú távú egészségügyi eredményeinek összegyűjtése. A klinikai (vagy egészségügyi) eredmények mérik az eljárás hatását általános egészségi állapotára. Az eljárás során a sebész eltávolítja a nyelőcsövet vagy annak egy részét. Szeretnénk azonosítani azokat a betegeket, akiknél ez az eljárás lesz. Megvizsgáljuk az adatelemeket az eljárás előtt, alatt és után, hogy megértsük ennek a műtétnek a posztoperatív klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oesophagectomia egy összetett sebészeti eljárás, amelyet a nyelőcső különböző rendellenességeinek kezelésére végeznek. A műtét magában foglalja a nyelőcső egészének vagy egy részének eltávolítását és a gyomor-bél traktus más részeinek helyreállítását. Különböző sebészeti megközelítéseket és technikákat fejlesztettek ki, beleértve a nyílt (transthoracalis vagy transhiatalis), minimálisan invazív (video-asszisztált thoracoscopos vagy robot-asszisztált) és hibrid megközelítéseket. Ezek a technikák eltérő klinikai eredményeket hozhatnak, és még mindig vita folyik az optimális megközelítésről. Mindazonáltal a minimálisan invazív módszereket, beleértve a robotes oesophagectómiát, általában előnyben részesítik az alacsonyabb morbiditás miatt. Ennek a prospektív klinikai regiszternek az a célja, hogy megvizsgálja a Northwestern Memorial Hospital által előnyben részesített módszer, az elektív robotizált transzhiatális oesophagectomia kimenetelét az ezen az eljáráson átesett felnőtt betegek esetében. A klinikai és demográfiai adatok prospektív gyűjtésével reméljük, hogy azonosítani tudjuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a jobb eredményekhez, és iránymutatást adnak a jövőbeni sebészeti gyakorlatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a mellkassebészeti klinikán vagy a fekvőbeteg-körülmények között azonosítják a sebész szaktudása alapján, akiknek elektív oesophagectómiás eljáráson kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
  • Bármilyen indikáció miatt elektív oesophagectómián átesett betegek
  • Olyan betegek, akiknél bármilyen indikáció miatt már elektív oesophagectómián esett át
  • Beleegyező képességgel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Esetleges oesophagectómián átesett betegek
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Sebezhető lakosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anasztomózisos szivárgásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Nyelőcső szűkülettel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Tüdőgyulladásban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Szellőztetést igénylő résztvevők száma >48 óra
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Empyemában szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Tüdőembóliában szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Mélyvénás trombózisban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Gyomorkimeneti elzáródásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
A stroke-os résztvevők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
A pitvarfibrillációban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Hangszálbénulásban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Szívinfarktusban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Chylothoraxban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Akut vesekárosodásban szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Sebfertőzésben szenvedők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Az újraműveletek aránya
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Az újrafelvételi díjak
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
Az intenzív osztályon (ICU) tartózkodó résztvevők száma
Időkeret: A szopást követő első 3 hónapban
Posztoperatív szövődmény
A szopást követő első 3 hónapban
A kórházi tartózkodás időtartamának díjai
Időkeret: Posztoperatív
Posztoperatív szövődmény
Posztoperatív
30 napos túlélési arány
Időkeret: Posztoperatív
Posztoperatív szövődmény
Posztoperatív
90 napos túlélési arányok
Időkeret: Posztoperatív
Posztoperatív szövődmény
Posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét műtéti ideje
Időkeret: Intraoperatív
A műtét hossza
Intraoperatív
A vérveszteség mértéke
Időkeret: Intraoperatív
Vesztett-e vért a résztvevő a műtét során
Intraoperatív
Nyílt nyelőcsőműtétre való átállási arányban részt vevők száma
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív
Nyirokcsomókkal rendelkező résztvevők száma a végső mintában
Időkeret: Intraoperatív
Patológiai változók
Intraoperatív
Proximális és disztális margókkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Intraoperatív
Patológiai változók
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00219267

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel