选择性机器人经膈食管切除术的结果研究
2026年5月21日 更新者：Ankit Bharat、Northwestern University
一项前瞻性临床登记研究选择性机器人经膈食管切除术的结果
这项研究的主要目标是收集机器人经膈食管切除术的短期和长期健康结果。
临床（或健康）结果衡量手术对您整体健康状况的影响。
在此过程中，外科医生将切除您的全部或部分食道。
我们想要确定将接受此手术的患者。
我们将在您的手术之前、期间和之后查看数据元素，以了解该手术对术后临床结果的影响。
研究概览
详细说明
食管切除术是一种复杂的外科手术，用于治疗各种食管疾病。
手术涉及切除全部或部分食道并使用胃肠道的其他部分进行重建。
已经开发出不同的手术方法和技术，包括开放式（经胸或经裂孔）、微创（视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助）和混合方法。
这些技术可能会产生不同的临床结果，并且关于最佳方法的争论仍在继续。
尽管如此，由于发病率较低，通常首选微创方法，包括机器人食管切除术。
这项前瞻性临床登记旨在调查选择性机器人经膈食管切除术的结果，这是西北纪念医院对接受该手术的成年患者的首选方法。
通过前瞻性地收集临床和人口统计数据，我们希望找出有助于改善结果并指导未来手术实践的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ankit Bharat, MD
- 电话号码：312-926-7628
- 邮箱：ankit.bharat@northwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sara Krezalek, BSN
- 电话号码：312-926-7577
- 邮箱：sara.krezalek@nm.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
接触：
- Sara Krezalek, BSN
- 电话号码：3129267577
- 邮箱：sara.krezalek@nm.org
-
接触：
- Ankit Bharat, MD
- 电话号码：3129267628
- 邮箱：ankit.bharat@northwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将根据外科医生的专业知识在胸外科诊所或住院环境中确定需要接受选择性食管切除术的参与者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁以上）
- 因任何指征而接受选择性食管切除术的患者
- 已因任何指征接受过选择性食管切除术的患者
- 患者同意提供能力
排除标准：
- 接受紧急食管切除术的患者
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 囚犯
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生吻合口漏的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
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术后并发症
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术后前 3 个月内
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患有食管狭窄的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
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术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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患有肺炎的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
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术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
需要通气 >48 小时的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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患有脓胸的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
患有肺栓塞的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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患有深静脉血栓的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
胃出口梗阻的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
中风参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
患有心房颤动的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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患有声带麻痹的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
患有心肌梗塞的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
患有乳糜胸的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
患有急性肾损伤的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
伤口感染的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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再手术率
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
重新入学率
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
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入住重症监护病房 (ICU) 的参与者人数
大体时间：术后前 3 个月内
|
术后并发症
|
术后前 3 个月内
|
|
住院时间比率
大体时间：术后
|
术后并发症
|
术后
|
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30 天生存率
大体时间：术后
|
术后并发症
|
术后
|
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90 天生存率
大体时间：术后
|
术后并发症
|
术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
|
手术时间
|
术中
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|
失血率
大体时间：术中
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参与者在手术过程中是否失血
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术中
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开放式食管切除术转化率的参与者数量
大体时间：术中
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术中
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最终样本中有淋巴结的参与者数量
大体时间：术中
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病理变量
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术中
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具有近端和远端边缘的参与者数量
大体时间：术中
|
病理变量
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ankit Bharat, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月11日
初级完成 (估计的)
2028年5月25日
研究完成 (估计的)
2028年5月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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