原発性硝子体網膜リンパ腫の診断・治療体制の構築
2023年7月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
この研究は、研究ベッドの設立を申請し、中国の PVRL 研究コホートを確立し、以下の研究目標を達成するために を実施することを目的としています。
この前向き観察研究の目的は、原発性網膜硝子体リンパ腫（PVRL）の診断・治療システムを構築することです。 この研究は、次の研究目標を達成することを目的としています。
- 診断効率の高いPVRLの包括的な診断基準を確立し、PVRL診断システムを強化する。
- PVRL の標準化された治療経路を確立し、治療の有効性と安全性を評価する。
- 予後評価指標をスクリーニングし、PVRLのフォローアッププロセスと予後評価システムを確立する；
- PVRLの病因、特定の腫瘍マーカー、薬物治療標的を調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yujing Qian
- 電話番号：+86 15901597377
- メール：qianyujing777@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yujing Qian
- 電話番号：+8615901597377
- メール：qianyujing777@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2022年から2024年に北京連合医科大学病院の眼科または血液科に入院した新たに診断されたPVRL患者。
説明
包含基準:
- 2022年から2024年までに北京連合医科大学病院の眼科または血液科に入院した新たに診断されたPVRL患者。
- 18～75歳。
- 診断は、病理学、房水/硝子体IL-10/IL-6、硝子体フローサイトメトリー、および遺伝子再構成によって確認されました。
- HIV-Ab 陰性。
- クレアチニンクリアランス > 50ml/分;
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 他の腫瘍との組み合わせ。
- 制御されていない活動性感染症。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- この研究のプロトコール以外の抗腫瘍療法が使用されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
脳脊髄液IL-10は正常でした
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メトトレキサート硝子体内注射：400μg/0.1mL、週1回*4週間→2週間に1回*4週間→月1回*10回(年16回) 全身療法: 導入期間:（ザヌブルチニブ + リツキシマブ、ZR） (28 日/サイクル) x 6 サイクル:リツキシマブ iv375mg/m2 D1、ザヌブルチニブ 160mg 1 日 2 日 D1-D21。維持療法：ザヌブルチニブ 160mg 1日2回×2年
他の名前：
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グループB
脳脊髄液IL-10は正常または上昇していた
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メトトレキサート硝子体内注射：400μg/0.1mL、週1回*4週間→2週間に1回*4週間→月1回*10回(年16回) 全身療法: 導入期間:（ザヌブルチニブ + リツキシマブ、ZR） (28 日/サイクル) x 6 サイクル:リツキシマブ iv375mg/m2 D1、ザヌブルチニブ 160mg 1 日 2 日 D1-D21。維持療法：ザヌブルチニブ 160mg 1日2回×2年
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インターロイキン-10/インターロイキン-6（IL-10/IL-6）
時間枠：1年
|
水性液体
|
1年
|
|
インターロイキン-10/インターロイキン-6（IL-10/IL-6）
時間枠：2年半
|
脳脊髄
|
2年半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Meifen Zhang、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性網膜硝子体リンパ腫の臨床試験
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