Construcción de Sistema de Diagnóstico y Tratamiento para Linfoma Vitreorretiniano Primario
Este estudio tiene la intención de solicitar el establecimiento de camas de investigación, establecer una cohorte de investigación PVRL china y llevar a cabo una para lograr los siguientes objetivos de investigación:
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es construir el sistema de diagnóstico y tratamiento para el linfoma vitreorretiniano primario (PVRL). El estudio pretende alcanzar los siguientes objetivos de investigación:
- Establecer un criterio de diagnóstico integral para PVRL con alta eficiencia de diagnóstico y fortalecer el sistema de diagnóstico de PVRL;
- Establecer una vía de tratamiento estandarizada para PVRL y evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento;
- Tamizar los indicadores de evaluación de pronósticos y establecer el proceso de seguimiento y el sistema de evaluación de pronósticos de PVRL;
- Explorar la patogenia de la PVRL, marcadores tumorales específicos y dianas terapéuticas farmacológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yujing Qian
- Número de teléfono: +86 15901597377
- Correo electrónico: qianyujing777@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Yujing Qian
- Número de teléfono: +8615901597377
- Correo electrónico: qianyujing777@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PVRL recién diagnosticados admitidos en los departamentos de Oftalmología o Hematología del Hospital Peking Union Medical College Hospital de 2022 a 2024;
- 18-75 años;
- El diagnóstico fue confirmado por anatomía patológica, humor acuoso/vítreo IL-10/IL-6, citometría de flujo vítreo y reordenamiento génico;
- VIH-Ab negativo;
- Aclaramiento de creatinina > 50ml/min;
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Combinado con otros tumores;
- Infecciones activas no controladas;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Se utilizó una terapia antitumoral diferente al protocolo de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Líquido cefalorraquídeo IL-10 normal
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Inyección intravítrea de metotrexato: 400 ug/0,1 ml, una vez a la semana*4 semanas → una vez cada dos semanas*4 semanas → una vez al mes *10 veces (16 veces al año) Terapia sistémica: Período de inducción: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 días/ciclo) x 6 ciclos: Rituximab iv 375 mg/m2 D1, Zanubrutinib 160 mg dos veces al día D1-D21; Tratamiento de mantenimiento: Zanubrutinib 160 mg dos veces al día x 2 años
Otros nombres:
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Grupo B
Líquido cefalorraquídeo IL-10 normal o elevado
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Inyección intravítrea de metotrexato: 400 ug/0,1 ml, una vez a la semana*4 semanas → una vez cada dos semanas*4 semanas → una vez al mes *10 veces (16 veces al año) Terapia sistémica: Período de inducción: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 días/ciclo) x 6 ciclos: Rituximab iv 375 mg/m2 D1, Zanubrutinib 160 mg dos veces al día D1-D21; Tratamiento de mantenimiento: Zanubrutinib 160 mg dos veces al día x 2 años
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-10/Interleucina-6（IL-10/IL-6）
Periodo de tiempo: 1 año
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fluido acuoso
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1 año
|
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Interleucina-10/Interleucina-6（IL-10/IL-6）
Periodo de tiempo: 2,5 años
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cerebroespinal
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2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Oculares
- Linfoma
- Linfoma intraocular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- 2022-PUMCH-C-038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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