Costruzione di un sistema di diagnosi e cura per il linfoma vitreoretinico primitivo
Questo studio intende fare domanda per la creazione di letti di ricerca, istituire una coorte di ricerca PVRL cinese e realizzare un per raggiungere i seguenti obiettivi di ricerca:
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è costruire il sistema di diagnosi e trattamento per il linfoma vitreoretinico primario (PVRL). Lo studio è finalizzato al raggiungimento dei seguenti obiettivi di ricerca:
- Stabilire criteri diagnostici completi per PVRL con elevata efficienza diagnostica e rafforzare il sistema diagnostico PVRL;
- Stabilire un percorso di trattamento standardizzato per PVRL e valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento;
- Esaminare gli indicatori di valutazione della prognosi e stabilire il processo di follow-up e il sistema di valutazione della prognosi del PVRL;
- Per esplorare la patogenesi del PVRL, marcatori tumorali specifici e bersagli terapeutici farmacologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yujing Qian
- Numero di telefono: +86 15901597377
- Email: qianyujing777@126.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Yujing Qian
- Numero di telefono: +8615901597377
- Email: qianyujing777@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti PVRL di nuova diagnosi ricoverati nei reparti di oftalmologia o ematologia del Peking Union Medical College Hospital dal 2022 al 2024;
- 18-75 anni;
- La diagnosi è stata confermata da patologia, umor acqueo/IL-10/IL-6 vitreo, citometria a flusso vitreo e riarrangiamento genico.;
- HIV-Ab negativo;
- Clearance della creatinina > 50 ml/min;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Combinato con altri tumori;
- Infezioni attive non controllate;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- È stata utilizzata una terapia antitumorale diversa dal protocollo di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Il liquido cerebrospinale IL-10 era normale
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Iniezione intravitreale di metotrexato: 400ug/0,1 ml, una volta alla settimana*4 settimane → una volta ogni due settimane*4 settimane → una volta al mese*10 volte (16 volte l'anno) Terapia sistemica: Periodo di induzione:（Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 giorni/ciclo) x 6 cicli: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Trattamento di mantenimento: Zanubrutinib 160 mg bid x 2 anni
Altri nomi:
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Gruppo B
Il liquido cerebrospinale IL-10 era normale o elevato
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Iniezione intravitreale di metotrexato: 400ug/0,1 ml, una volta alla settimana*4 settimane → una volta ogni due settimane*4 settimane → una volta al mese*10 volte (16 volte l'anno) Terapia sistemica: Periodo di induzione:（Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 giorni/ciclo) x 6 cicli: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Trattamento di mantenimento: Zanubrutinib 160 mg bid x 2 anni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina-10/Interleuchina-6 (IL-10/IL-6)
Lasso di tempo: 1 anno
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fluido acquoso
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1 anno
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Interleuchina-10/Interleuchina-6 (IL-10/IL-6)
Lasso di tempo: 2,5 anni
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cerebrospinale
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie oculari
- Linfoma
- Linfoma intraoculare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Metotrexato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-PUMCH-C-038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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