Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av diagnos- och behandlingssystem för primärt vitreoretinalt lymfom

11 juli 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Denna studie avser att ansöka om etablering av forskningsbäddar, etablera en kinesisk PVRL-forskningskohort och genomföra en för att uppnå följande forskningsmål:

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att konstruera diagnos- och behandlingssystemet för primärt vitreoretinalt lymfom (PVRL). Studien ska uppnå följande forskningsmål:

  1. Att upprätta omfattande diagnostiska kriterier för PVRL med hög diagnostisk effektivitet och stärka PVRL-diagnossystemet;
  2. Att upprätta en standardiserad behandlingsväg för PVRL och utvärdera behandlingens effektivitet och säkerhet;
  3. Att screena indikatorerna för prognosutvärdering och att upprätta uppföljningsprocessen och prognosutvärderingssystemet för PVRL；
  4. Att utforska patogenesen av PVRL, specifika tumörmarkörer och läkemedelsterapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade PVRL-patienter lades in på oftalmologi- eller hematologiska avdelningar vid Peking Union Medical College Hospital från 2022 till 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade PVRL-patienter inlagda på oftalmologiska eller hematologiska avdelningarna vid Peking Union Medical College Hospital från 2022 till 2024;
  • 18-75 år gammal;
  • Diagnosen bekräftades av patologi, kammarvatten/glaskropp IL-10/IL-6, glaskroppsflödescytometri och genomarrangemang.;
  • HIV-Ab negativ;
  • Kreatininclearance > 50 ml/min;
  • Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kombinerat med andra tumörer;
  • Okontrollerade aktiva infektioner;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Annan antitumörterapi än protokollet för denna studie användes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Cerebrospinalvätska IL-10 var normal
Läkemedel: Intravitreal injektion av metotrexat

Intravitreal injektion av metotrexat: 400 ug/0,1 ml，En gång i veckan*4 veckor → En gång varannan vecka*4 veckor → en gång i månaden *10 gånger (16 gånger per år)

Systemisk terapi:

Induktionsperiod: （Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dagar/cykel) x 6 cykler: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Underhållsbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år

Andra namn:
  • Intravitreal injektion av metotrexat+systemisk terapi
Grupp B
Cerebrospinalvätska IL-10 var normal eller förhöjd
Läkemedel: Intravitreal injektion av metotrexat

Intravitreal injektion av metotrexat: 400 ug/0,1 ml，En gång i veckan*4 veckor → En gång varannan vecka*4 veckor → en gång i månaden *10 gånger (16 gånger per år)

Systemisk terapi:

Induktionsperiod: （Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dagar/cykel) x 6 cykler: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Underhållsbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år

Andra namn:
  • Intravitreal injektion av metotrexat+systemisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-10/Interleukin-6（IL-10/IL-6）
Tidsram: 1 år
vattenhaltig vätska
1 år
Interleukin-10/Interleukin-6（IL-10/IL-6）
Tidsram: 2,5 år
cerebrospinal
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

Beijing Tongren Hospital
Southern Medical University

Utredare

  • Studiestol: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-PUMCH-C-038

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera