Construction d'un système de diagnostic et de traitement pour le lymphome vitréorétinien primaire
Cette étude a l'intention de demander la création de lits de recherche, d'établir une cohorte de recherche PVRL chinoise et de réaliser un pour atteindre les objectifs de recherche suivants :
L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de construire le système de diagnostic et de traitement du lymphome vitréorétinien primaire (PVRL). L'étude vise à atteindre les objectifs de recherche suivants :
- Établir des critères de diagnostic complets pour le PVRL avec une efficacité diagnostique élevée et renforcer le système de diagnostic du PVRL ;
- Établir une voie de traitement standardisée pour le PVRL et évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement ;
- Examiner les indicateurs d'évaluation du pronostic et établir le processus de suivi et le système d'évaluation du pronostic du PVRL；
- Explorer la pathogenèse du PVRL, des marqueurs tumoraux spécifiques et des cibles thérapeutiques médicamenteuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yujing Qian
- Numéro de téléphone: +86 15901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yujing Qian
- Numéro de téléphone: +8615901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients PVRL nouvellement diagnostiqués admis dans les services d'ophtalmologie ou d'hématologie du Peking Union Medical College Hospital de 2022 à 2024 ;
- 18-75 ans;
- Le diagnostic a été confirmé par pathologie, humeur aqueuse/IL-10/IL-6 vitréenne, cytométrie en flux vitreux et réarrangement génique.;
- Ac-VIH négatif ;
- Clairance de la créatinine > 50 ml/min ;
- Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Combiné avec d'autres tumeurs;
- Infections actives non contrôlées ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Une thérapie antitumorale autre que le protocole de cette étude a été utilisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
L'IL-10 du liquide céphalo-rachidien était normale
|
Injection intravitréenne de méthotrexate : 400 ug/0,1 mL, une fois par semaine*4 semaines → Une fois toutes les deux semaines*4 semaines → une fois par mois *10 fois (16 fois par an) Thérapie systémique : Période d'induction : (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 jours/cycle) x 6 cycles : Rituximab iv 375 mg/m2 J1, Zanubrutinib 160 mg bid J1-J21 ; Traitement d'entretien : Zanubrutinib 160 mg bid x 2 ans
Autres noms:
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Groupe B
L'IL-10 du liquide céphalo-rachidien était normale ou élevée
|
Injection intravitréenne de méthotrexate : 400 ug/0,1 mL, une fois par semaine*4 semaines → Une fois toutes les deux semaines*4 semaines → une fois par mois *10 fois (16 fois par an) Thérapie systémique : Période d'induction : (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 jours/cycle) x 6 cycles : Rituximab iv 375 mg/m2 J1, Zanubrutinib 160 mg bid J1-J21 ; Traitement d'entretien : Zanubrutinib 160 mg bid x 2 ans
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interleukine-10/Interleukine-6 (IL-10/IL-6)
Délai: 1 an
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fluide aqueux
|
1 an
|
|
Interleukine-10/Interleukine-6 (IL-10/IL-6)
Délai: 2,5 ans
|
céphalo-rachidien
|
2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Tumeurs oculaires
- Lymphome
- Lymphome intraoculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Méthotrexate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-PUMCH-C-038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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