Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen lasikalvolymfooman diagnoosi- ja hoitojärjestelmän rakentaminen

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tällä tutkimuksella on tarkoitus hakea tutkimuspenkkien perustamista, perustaa kiinalainen PVRL-tutkimuskohortti ja suorittaa seuraavat tutkimustavoitteet:

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on rakentaa diagnoosi- ja hoitojärjestelmä primaariselle vitreoretinaaliselle lymfoomille (PVRL). Tutkimuksella on tarkoitus saavuttaa seuraavat tutkimustavoitteet:

  1. Luodaan kattavat diagnostiset kriteerit PVRL:lle, jolla on korkea diagnostinen tehokkuus, ja vahvistaa PVRL-diagnostiikkajärjestelmää;
  2. Luoda standardoitu hoitopolku PVRL:lle ja arvioida hoidon tehoa ja turvallisuutta;
  3. Seuloa ennusteen arviointiindikaattoreita ja perustaa PVRL:n seurantaprosessi ja ennusteen arviointijärjestelmä；
  4. PVRL:n, spesifisten kasvainmarkkerien ja lääketerapeuttisten kohteiden patogeneesin tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut PVRL-potilaat, jotka on otettu Peking Union Medical Collegen sairaalan oftalmologian tai hematologian osastoille vuosina 2022–2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut PVRL-potilaat, jotka on otettu Peking Union Medical Collegen sairaalan oftalmologian tai hematologian osastoille vuosina 2022–2024;
  • 18-75 vuotta vanha;
  • Diagnoosi vahvistettiin patologialla, kammion/lasiaisen IL-10/IL-6:lla, lasiaisen virtaussytometrialla ja geenien uudelleenjärjestelyllä.
  • HIV-Ab-negatiivinen;
  • kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdessä muiden kasvainten kanssa;
  • Hallitsemattomat aktiiviset infektiot;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Käytettiin muuta antituumorihoitoa kuin tämän tutkimuksen protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Aivo-selkäydinnesteen IL-10 oli normaali
Lääke: Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio

Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio: 400 ug/0,1 ml, kerran viikossa* 4 viikkoa → kerran kahdessa viikossa* 4 viikossa → kerran kuukaudessa * 10 kertaa (16 kertaa vuodessa)

Systeeminen hoito:

Induktiojakso: (tsanubrutinibi + rituksimabi, ZR) (28 päivää/sykli) x 6 sykliä: rituksimabi iv 375 mg/m2 D1, Zanubrutinibi 160 mg bid D1-D21; Ylläpitohoito: Zanubrutinibi 160 mg bid x 2 vuotta

Muut nimet:
  • Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio + systeeminen hoito
Ryhmä B
Aivo-selkäydinnesteen IL-10 oli normaali tai kohonnut
Lääke: Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio

Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio: 400 ug/0,1 ml, kerran viikossa* 4 viikkoa → kerran kahdessa viikossa* 4 viikossa → kerran kuukaudessa * 10 kertaa (16 kertaa vuodessa)

Systeeminen hoito:

Induktiojakso: (tsanubrutinibi + rituksimabi, ZR) (28 päivää/sykli) x 6 sykliä: rituksimabi iv 375 mg/m2 D1, Zanubrutinibi 160 mg bid D1-D21; Ylläpitohoito: Zanubrutinibi 160 mg bid x 2 vuotta

Muut nimet:
  • Metotreksaatin lasiaisensisäinen injektio + systeeminen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-10/Interleukiini-6 (IL-10/IL-6)
Aikaikkuna: 1 vuosi
vesipitoinen neste
1 vuosi
Interleukiini-10/Interleukiini-6 (IL-10/IL-6)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
aivo-selkäydin
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Tongren Hospital
Southern Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-PUMCH-C-038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen vitreoretinaalinen lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa