Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges vitreoretinális limfóma diagnosztikai és kezelési rendszerének felépítése

2023. július 11. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Jelen tanulmány kutatási ágyak kialakítására, kínai PVRL kutatási csoport létrehozására és a következő kutatási célok megvalósítására irányul:

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja az elsődleges vitreoretinális limfóma (PVRL) diagnosztikai és kezelési rendszerének felépítése. A tanulmány célja a következő kutatási célok elérése:

  1. A PVRL átfogó diagnosztikai kritériumainak kialakítása magas diagnosztikai hatékonysággal és a PVRL diagnosztikai rendszer megerősítése;
  2. A PVRL szabványosított kezelési útvonalának létrehozása és a kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése;
  3. A prognózis értékelési indikátorok kiszűrésére, a PVRL nyomon követési folyamatának és prognózis értékelési rendszerének kialakítására；
  4. A PVRL, specifikus tumormarkerek és gyógyszerterápiás célpontok patogenezisének feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újonnan diagnosztizált PVRL betegeket 2022 és 2024 között a Peking Union Medical College Hospital szemészeti vagy hematológiai osztályára vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált PVRL-betegek, akiket 2022 és 2024 között vettek fel a Peking Union Medical College Hospital szemészeti vagy hematológiai osztályára;
  • 18-75 éves korig;
  • A diagnózist patológia, vizes humor/üvegtest IL-10/IL-6, üvegtest áramlási citometria és génátrendeződés igazolta;
  • HIV-Ab negatív;
  • kreatinin-clearance > 50 ml/perc;
  • Aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Más daganatokkal kombinálva;
  • Nem kontrollált aktív fertőzések;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • A vizsgálat protokolljától eltérő daganatellenes terápiát alkalmaztak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
A cerebrospinális folyadék IL-10 normális volt
Drog: A metotrexát intravitreális injekciója

Metotrexát intravitrealis injekciója: 400 ug/0,1 ml, hetente egyszer* 4 hetente → kéthetente egyszer* 4 hetente → havonta egyszer * 10 alkalommal (évente 16 alkalommal)

Szisztémás terápia:

Indukciós periódus: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 nap/ciklus) x 6 ciklus: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Fenntartó kezelés: Zanubrutinib 160 mg bid x 2 év

Más nevek:
  • Metotrexát intravitrealis injekciója+szisztémás terápia
B csoport
A cerebrospinális folyadék IL-10 szintje normális vagy emelkedett volt
Drog: A metotrexát intravitreális injekciója

Metotrexát intravitrealis injekciója: 400 ug/0,1 ml, hetente egyszer* 4 hetente → kéthetente egyszer* 4 hetente → havonta egyszer * 10 alkalommal (évente 16 alkalommal)

Szisztémás terápia:

Indukciós periódus: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 nap/ciklus) x 6 ciklus: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Fenntartó kezelés: Zanubrutinib 160 mg bid x 2 év

Más nevek:
  • Metotrexát intravitrealis injekciója+szisztémás terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-10/Interleukin-6 (IL-10/IL-6)
Időkeret: 1 év
vizes folyadék
1 év
Interleukin-10/Interleukin-6 (IL-10/IL-6)
Időkeret: 2,5 év
cerebrospinális
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

Beijing Tongren Hospital
Southern Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-PUMCH-C-038

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel