Построение системы диагностики и лечения первичной витреоретинальной лимфомы
Это исследование предназначено для подачи заявки на создание исследовательских коек, создание китайской исследовательской когорты PVRL и выполнение следующих задач исследования:
Целью этого проспективного обсервационного исследования является создание системы диагностики и лечения первичной витреоретинальной лимфомы (ПВРЛ). Исследование направлено на достижение следующих целей исследования:
- Установить всеобъемлющие диагностические критерии для PVRL с высокой диагностической эффективностью и укрепить систему диагностики PVRL;
- Установить стандартизированный путь лечения PVRL и оценить эффективность и безопасность лечения;
- Для проверки показателей оценки прогноза и установления процесса последующего наблюдения и системы оценки прогноза PVRL；
- Изучить патогенез PVRL, специфические онкомаркеры и лекарственные терапевтические мишени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yujing Qian
- Номер телефона: +86 15901597377
- Электронная почта: qianyujing777@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yujing Qian
- Номер телефона: +8615901597377
- Электронная почта: qianyujing777@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным PVRL, поступившие в отделения офтальмологии или гематологии больницы Пекинского союзного медицинского колледжа с 2022 по 2024 год;
- 18-75 лет;
- Диагноз был подтвержден патологией, водянистой влагой/стекловидным телом IL-10/IL-6, проточной цитометрией стекловидного тела и реаранжировкой генов;
- антитела к ВИЧ отрицательные;
- Клиренс креатинина > 50 мл/мин;
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сочетается с другими опухолями;
- Неконтролируемые активные инфекции;
- Беременные или кормящие женщины;
- Использовалась противоопухолевая терапия, отличная от протокола данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
IL-10 в спинномозговой жидкости в норме.
|
Интравитреальная инъекция метотрексата: 400 мкг/0,1 мл, один раз в неделю*4 недели → один раз в две недели*4 недели → один раз в месяц *10 раз (16 раз в год) Системная терапия: Индукционный период: (Занубрутиниб + Ритуксимаб, ZR) (28 дней/цикл) x 6 циклов: Ритуксимаб в/в 375 мг/м2 D1, Занубрутиниб 160 мг два раза в день D1-D21; Поддерживающая терапия: Занубрутиниб 160 мг 2 раза в день в течение 2 лет.
Другие имена:
|
|
Группа Б
IL-10 в спинномозговой жидкости был в норме или повышен.
|
Интравитреальная инъекция метотрексата: 400 мкг/0,1 мл, один раз в неделю*4 недели → один раз в две недели*4 недели → один раз в месяц *10 раз (16 раз в год) Системная терапия: Индукционный период: (Занубрутиниб + Ритуксимаб, ZR) (28 дней/цикл) x 6 циклов: Ритуксимаб в/в 375 мг/м2 D1, Занубрутиниб 160 мг два раза в день D1-D21; Поддерживающая терапия: Занубрутиниб 160 мг 2 раза в день в течение 2 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-10/Интерлейкин-6 (ИЛ-10/ИЛ-6)
Временное ограничение: 1 год
|
водная жидкость
|
1 год
|
|
Интерлейкин-10/Интерлейкин-6 (ИЛ-10/ИЛ-6)
Временное ограничение: 2,5 года
|
спинномозговой
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования глаз
- Лимфома
- Внутриглазная лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Метотрексат
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-PUMCH-C-038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .