Construção do Sistema de Diagnóstico e Tratamento para Linfoma Vitreorretiniano Primário
Este estudo pretende solicitar o estabelecimento de leitos de pesquisa, estabelecer uma coorte de pesquisa PVRL chinesa e realizar uma pesquisa para atingir os seguintes objetivos de pesquisa:
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é construir o sistema de diagnóstico e tratamento para o linfoma vitreorretiniano primário (PVRL). O estudo é para atingir os seguintes objetivos de pesquisa:
- Estabelecer critérios diagnósticos abrangentes para PVRL com alta eficiência diagnóstica e fortalecer o sistema de diagnóstico PVRL;
- Estabelecer uma via de tratamento padronizada para PVRL e avaliar a eficácia e segurança do tratamento;
- Triar os indicadores de avaliação do prognóstico e estabelecer o processo de acompanhamento e o sistema de avaliação do prognóstico do PVRL;
- Explorar a patogênese do PVRL, marcadores tumorais específicos e alvos terapêuticos de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yujing Qian
- Número de telefone: +86 15901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Yujing Qian
- Número de telefone: +8615901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PVRL recém-diagnosticados admitidos nos departamentos de oftalmologia ou hematologia do Peking Union Medical College Hospital de 2022 a 2024;
- 18 a 75 anos;
- O diagnóstico foi confirmado por patologia, humor aquoso/vítreo IL-10/IL-6, citometria de fluxo vítreo e rearranjo gênico.;
- HIV-Ab negativo;
- Depuração de creatinina > 50ml/min;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Combinado com outros tumores;
- Infecções ativas descontroladas;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Foi utilizada terapia antitumoral diferente do protocolo deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Líquido cefalorraquidiano IL-10 normal
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Injeção intravítrea de metotrexato: 400ug/0,1mL，Uma vez por semana*4 semanas → Uma vez a cada duas semanas*4 semanas → uma vez por mês*10 vezes (16 vezes por ano) Terapia Sistêmica: Período de indução:（Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dias/ciclo) x 6 ciclos: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Tratamento de manutenção:Zanubrutinib 160 mg bid x 2 anos
Outros nomes:
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Grupo B
Líquido cefalorraquidiano IL-10 normal ou elevado
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Injeção intravítrea de metotrexato: 400ug/0,1mL，Uma vez por semana*4 semanas → Uma vez a cada duas semanas*4 semanas → uma vez por mês*10 vezes (16 vezes por ano) Terapia Sistêmica: Período de indução:（Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dias/ciclo) x 6 ciclos: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Tratamento de manutenção:Zanubrutinib 160 mg bid x 2 anos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-10/Interleucina-6（IL-10/IL-6）
Prazo: 1 ano
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fluido aquoso
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1 ano
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Interleucina-10/Interleucina-6（IL-10/IL-6）
Prazo: 2,5 anos
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cerebrospinal
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2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Neoplasias oculares
- Linfoma
- Linfoma Intraocular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- 2022-PUMCH-C-038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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