Budowa systemu diagnostyki i leczenia pierwotnego chłoniaka szklistkowo-siatkówkowego
Niniejsze badanie ma na celu złożenie wniosku o utworzenie łóżek badawczych, ustanowienie chińskiej kohorty badawczej PVRL oraz przeprowadzenie w celu osiągnięcia następujących celów badawczych:
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest skonstruowanie systemu diagnozowania i leczenia pierwotnego chłoniaka szklistkowo-siatkówkowego (PVRL). Praca ma na celu osiągnięcie następujących celów badawczych:
- Ustalenie kompleksowych kryteriów diagnostycznych PVRL o wysokiej skuteczności diagnostycznej oraz wzmocnienie systemu diagnostycznego PVRL;
- Ustalenie standardowej ścieżki leczenia PVRL oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia;
- Aby przejrzeć wskaźniki oceny prognozy oraz ustanowić proces obserwacji i system oceny prognozy PVRL;
- Zbadanie patogenezy PVRL, specyficznych markerów nowotworowych i celów terapeutycznych leków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yujing Qian
- Numer telefonu: +86 15901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yujing Qian
- Numer telefonu: +8615901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z PVRL przyjęci na oddziały okulistyczne lub hematologiczne szpitala Peking Union Medical College w latach 2022-2024;
- 18-75 lat;
- Rozpoznanie potwierdzono patologią, badaniem cieczy wodnistej/szklistkowej IL-10/IL-6, cytometrią przepływową ciała szklistego i rearanżacją genów.;
- HIV-Ab ujemny;
- klirens kreatyniny > 50 ml/min;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z innymi nowotworami;
- Niekontrolowane aktywne infekcje;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Zastosowano terapię przeciwnowotworową inną niż protokół tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Płyn mózgowo-rdzeniowy IL-10 był prawidłowy
|
Wstrzyknięcie metotreksatu do ciała szklistego: 400 ug/0,1 ml Raz w tygodniu*4 tygodnie → Raz na dwa tygodnie*4 tygodnie → Raz w miesiącu *10 razy (16 razy w roku) Terapia systemowa: Okres indukcji: (zanubrutynib + rytuksymab, ZR) (28 dni/cykl) x 6 cykli: rytuksymab iv 375 mg/m2 D1, zanubrutynib 160 mg dwa razy na dobę, D1-D21; Leczenie podtrzymujące: Zanubrutynib 160 mg dwa razy na dobę przez 2 lata
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
Poziom IL-10 w płynie mózgowo-rdzeniowym był prawidłowy lub podwyższony
|
Wstrzyknięcie metotreksatu do ciała szklistego: 400 ug/0,1 ml Raz w tygodniu*4 tygodnie → Raz na dwa tygodnie*4 tygodnie → Raz w miesiącu *10 razy (16 razy w roku) Terapia systemowa: Okres indukcji: (zanubrutynib + rytuksymab, ZR) (28 dni/cykl) x 6 cykli: rytuksymab iv 375 mg/m2 D1, zanubrutynib 160 mg dwa razy na dobę, D1-D21; Leczenie podtrzymujące: Zanubrutynib 160 mg dwa razy na dobę przez 2 lata
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina-10/Interleukina-6 (IL-10/IL-6)
Ramy czasowe: 1 rok
|
płyn wodny
|
1 rok
|
|
Interleukina-10/Interleukina-6 (IL-10/IL-6)
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
mózgowo-rdzeniowy
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory oka
- Chłoniak
- Chłoniak wewnątrzgałkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-PUMCH-C-038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny chłoniak szklistkowo-siatkówkowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada