Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van diagnose- en behandelingssysteem voor primair vitreoretinaal lymfoom

11 juli 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Deze studie is bedoeld om de oprichting van onderzoeksbedden aan te vragen, een Chinees PVRL-onderzoekscohort op te richten en een uit te voeren om de volgende onderzoeksdoelstellingen te bereiken:

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het construeren van het diagnose- en behandelingssysteem voor primair vitreoretinaal lymfoom (PVRL). Het onderzoek beoogt de volgende onderzoeksdoelen te bereiken:

  1. Om uitgebreide diagnostische criteria voor PVRL vast te stellen met een hoge diagnostische efficiëntie en om het PVRL-diagnosesysteem te versterken;
  2. Een gestandaardiseerd behandelingspad voor PVRL vaststellen en de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling evalueren;
  3. Om de prognose-evaluatie-indicatoren te screenen en het follow-upproces en prognose-evaluatiesysteem van PVRL vast te stellen;
  4. Onderzoeken van de pathogenese van PVRL, specifieke tumormarkers en therapeutische doelwitten voor geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde PVRL-patiënten die van 2022 tot 2024 zijn opgenomen op de afdelingen Oogheelkunde of Hematologie van het Peking Union Medical College Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde PVRL-patiënten die van 2022 tot 2024 zijn opgenomen op de afdelingen Oogheelkunde of Hematologie van het Peking Union Medical College Hospital;
  • 18-75 jaar oud;
  • De diagnose werd bevestigd door pathologie, kamervocht/glasvocht IL-10/IL-6, glasvochtflowcytometrie en herschikking van genen.;
  • HIV-Ab-negatief;
  • Creatinineklaring > 50 ml/min;
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met andere tumoren;
  • Ongecontroleerde actieve infecties;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Antitumortherapie anders dan het protocol van deze studie werd gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Cerebrospinale vloeistof IL-10 was normaal
Geneesmiddel: Intravitreale injectie van methotrexaat

Intravitreale injectie van methotrexaat: 400 ug/0,1 ml, eenmaal per week * 4 weken → eenmaal per twee weken * 4 weken → eenmaal per maand * 10 keer (16 keer per jaar)

Systemische therapie:

Inductieperiode: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 dagen/cyclus) x 6 cycli: Rituximab iv375 mg/m2 D1, Zanubrutinib 160 mg tweemaal daags D1-D21; Onderhoudsbehandeling: Zanubrutinib 160 mg tweemaal daags x 2 jaar

Andere namen:
  • Intravitreale injectie van methotrexaat + systemische therapie
Groep B
Cerebrospinale vloeistof IL-10 was normaal of verhoogd
Geneesmiddel: Intravitreale injectie van methotrexaat

Intravitreale injectie van methotrexaat: 400 ug/0,1 ml, eenmaal per week * 4 weken → eenmaal per twee weken * 4 weken → eenmaal per maand * 10 keer (16 keer per jaar)

Systemische therapie:

Inductieperiode: (Zanubrutinib + Rituximab, ZR) (28 dagen/cyclus) x 6 cycli: Rituximab iv375 mg/m2 D1, Zanubrutinib 160 mg tweemaal daags D1-D21; Onderhoudsbehandeling: Zanubrutinib 160 mg tweemaal daags x 2 jaar

Andere namen:
  • Intravitreale injectie van methotrexaat + systemische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-10/Interleukine-6 ​​(IL-10/IL-6)
Tijdsspanne: 1 jaar
waterige vloeistof
1 jaar
Interleukine-10/Interleukine-6 ​​(IL-10/IL-6)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
cerebrospinaal
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

Beijing Tongren Hospital
Southern Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-PUMCH-C-038

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren