Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af diagnose- og behandlingssystem for primært vitreoretinal lymfom

11. juli 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Denne undersøgelse har til hensigt at ansøge om etablering af forskningssenge, etablere en kinesisk PVRL-forskningskohorte og udføre en for at nå følgende forskningsmål:

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at konstruere diagnose- og behandlingssystemet for primært vitreoretinal lymfom (PVRL). Undersøgelsen skal nå følgende forskningsmål:

  1. At etablere omfattende diagnostiske kriterier for PVRL med høj diagnostisk effektivitet og styrke PVRL-diagnosesystemet;
  2. At etablere en standardiseret behandlingsvej for PVRL og evaluere behandlingens effektivitet og sikkerhed;
  3. At screene prognoseevalueringsindikatorerne og etablere opfølgningsprocessen og prognoseevalueringssystemet for PVRL；
  4. At udforske patogenesen af ​​PVRL, specifikke tumormarkører og lægemiddelterapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede PVRL-patienter indlagt på oftalmologiske eller hæmatologiske afdelinger på Peking Union Medical College Hospital fra 2022 til 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede PVRL-patienter indlagt på oftalmologiske eller hæmatologiske afdelinger på Peking Union Medical College Hospital fra 2022 til 2024;
  • 18-75 år gammel;
  • Diagnosen blev bekræftet af patologi, kammervand/glaslegeme IL-10/IL-6, glaslegemeflowcytometri og genomlejring.;
  • HIV-Ab negativ;
  • Kreatininclearance > 50 ml/min;
  • Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre tumorer;
  • Ukontrollerede aktive infektioner;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Anden antitumorterapi end protokollen for denne undersøgelse blev anvendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Cerebrospinalvæske IL-10 var normal
Medicin: Intravitreal injektion af methotrexat

Intravitreal injektion af methotrexat: 400 ug/0,1 ml, én gang om ugen*4 uger → én gang hver anden uge*4 uger → én gang om måneden *10 gange (16 gange om året)

Systemisk terapi:

Induktionsperiode: （Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dage/cyklus) x 6 cyklusser: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Vedligeholdelsesbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år

Andre navne:
  • Intravitreal injektion af methotrexat+systemisk terapi
Gruppe B
Cerebrospinalvæske IL-10 var normal eller forhøjet
Medicin: Intravitreal injektion af methotrexat

Intravitreal injektion af methotrexat: 400 ug/0,1 ml, én gang om ugen*4 uger → én gang hver anden uge*4 uger → én gang om måneden *10 gange (16 gange om året)

Systemisk terapi:

Induktionsperiode: （Zanubrutinib + Rituximab，ZR） (28 dage/cyklus) x 6 cyklusser: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Vedligeholdelsesbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år

Andre navne:
  • Intravitreal injektion af methotrexat+systemisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-10/Interleukin-6（IL-10/IL-6）
Tidsramme: 1 år
vandig væske
1 år
Interleukin-10/Interleukin-6（IL-10/IL-6）
Tidsramme: 2,5 år
cerebrospinal
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Tongren Hospital
Southern Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-PUMCH-C-038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner