- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05950490
Konstruktion af diagnose- og behandlingssystem for primært vitreoretinal lymfom
Denne undersøgelse har til hensigt at ansøge om etablering af forskningssenge, etablere en kinesisk PVRL-forskningskohorte og udføre en for at nå følgende forskningsmål:
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at konstruere diagnose- og behandlingssystemet for primært vitreoretinal lymfom (PVRL). Undersøgelsen skal nå følgende forskningsmål:
- At etablere omfattende diagnostiske kriterier for PVRL med høj diagnostisk effektivitet og styrke PVRL-diagnosesystemet;
- At etablere en standardiseret behandlingsvej for PVRL og evaluere behandlingens effektivitet og sikkerhed;
- At screene prognoseevalueringsindikatorerne og etablere opfølgningsprocessen og prognoseevalueringssystemet for PVRL;
- At udforske patogenesen af PVRL, specifikke tumormarkører og lægemiddelterapeutiske mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yujing Qian
- Telefonnummer: +86 15901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yujing Qian
- Telefonnummer: +8615901597377
- E-mail: qianyujing777@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede PVRL-patienter indlagt på oftalmologiske eller hæmatologiske afdelinger på Peking Union Medical College Hospital fra 2022 til 2024;
- 18-75 år gammel;
- Diagnosen blev bekræftet af patologi, kammervand/glaslegeme IL-10/IL-6, glaslegemeflowcytometri og genomlejring.;
- HIV-Ab negativ;
- Kreatininclearance > 50 ml/min;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre tumorer;
- Ukontrollerede aktive infektioner;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Anden antitumorterapi end protokollen for denne undersøgelse blev anvendt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe A
Cerebrospinalvæske IL-10 var normal
|
Intravitreal injektion af methotrexat: 400 ug/0,1 ml, én gang om ugen*4 uger → én gang hver anden uge*4 uger → én gang om måneden *10 gange (16 gange om året) Systemisk terapi: Induktionsperiode: (Zanubrutinib + Rituximab,ZR) (28 dage/cyklus) x 6 cyklusser: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Vedligeholdelsesbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år
Andre navne:
|
Gruppe B
Cerebrospinalvæske IL-10 var normal eller forhøjet
|
Intravitreal injektion af methotrexat: 400 ug/0,1 ml, én gang om ugen*4 uger → én gang hver anden uge*4 uger → én gang om måneden *10 gange (16 gange om året) Systemisk terapi: Induktionsperiode: (Zanubrutinib + Rituximab,ZR) (28 dage/cyklus) x 6 cyklusser: Rituximab iv375mg/m2 D1, Zanubrutinib 160mg bid D1-D21; Vedligeholdelsesbehandling: Zanubrutinib 160mg bid x 2 år
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interleukin-10/Interleukin-6(IL-10/IL-6)
Tidsramme: 1 år
|
vandig væske
|
1 år
|
Interleukin-10/Interleukin-6(IL-10/IL-6)
Tidsramme: 2,5 år
|
cerebrospinal
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Øjeneoplasmer
- Lymfom
- Intraokulært lymfom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-PUMCH-C-038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primært vitreoretinal lymfom
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Prof. Dr. Peter StalmansAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVitreoretinal sygdomForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Magrabi Eye & Ear HospitalAfsluttetVitreoretinal kirurgi under sub-tenons anæstesi
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetVitreoretinal Traction SyndromeForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtEndophthalmitis | Vitreoretinal kirurgi
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetVitreoretinal Traction SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Intravitreal injektion af methotrexat
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Hemera BiosciencesTrukket tilbageGeografisk atrofi | Tør aldersrelateret makuladegeneration | Genterapi | Intravitreal injektion
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Chile, Colombia, Tyskland, Hong Kong, Litauen, Mexico, Holland, New Zealand, Peru, Filippinerne, Polen, Portugal, Singapore, Spanien, Schweiz, Taiwan
-
Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Letland, Slovakiet, Det Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityBayerAfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Klinisk signifikant makulært ødemIndonesien
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AfsluttetMakulaødem | Retinal veneokklusionSpanien
-
GenSight BiologicsAfsluttetLeber arvelig optisk neuropatiForenede Stater, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Rudolf Foundation ClinicAfsluttet
-
MidAtlantic RetinaRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | MakuladegenerationForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsBayerAfsluttetDiabetisk makulært ødemForenede Stater, Østrig, Canada