원발성 유리체망막 림프종의 진단 및 치료 시스템 구축
2023년 7월 11일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구는 다음과 같은 연구 목적을 달성하기 위해 연구 침대 구축을 신청하고 중국 PVRL 연구 코호트를 구축하여 수행하고자 합니다.
이 전향적 관찰 연구의 목표는 원발성 유리체망막 림프종(PVRL)의 진단 및 치료 시스템을 구축하는 것입니다. 본 연구는 다음과 같은 연구 목적을 달성하기 위한 것입니다.
- 진단 효율이 높은 PVRL에 대한 종합적인 진단 기준을 수립하고 PVRL 진단 시스템을 강화한다.
- PVRL에 대한 표준화된 치료 경로를 확립하고 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위해;
- PVRL의 예후 평가 지표를 선별하고 후속 프로세스 및 예후 평가 시스템을 구축하기 위해;
- PVRL, 특정 종양 마커 및 약물 치료 표적의 병인을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yujing Qian
- 전화번호: +86 15901597377
- 이메일: qianyujing777@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yujing Qian
- 전화번호: +8615901597377
- 이메일: qianyujing777@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2022년부터 2024년까지 Peking Union Medical College Hospital의 안과 또는 혈액과에 입원한 새로 진단된 PVRL 환자.
설명
포함 기준:
- 2022년부터 2024년까지 Peking Union Medical College Hospital의 안과 또는 혈액과에 입원한 새로 진단된 PVRL 환자;
- 18-75세;
- 진단은 병리학, 방수/유리체 IL-10/IL-6, 유리체 유세포 분석 및 유전자 재배열에 의해 확인되었습니다.;
- HIV-Ab 음성;
- 크레아티닌 청소율 > 50ml/min;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 종양과 결합;
- 통제되지 않은 활동성 감염;
- 임산부 또는 수유부;
- 본 연구의 프로토콜 이외의 항종양 요법을 사용하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
뇌척수액 IL-10은 정상이었다
|
메토트렉세이트 유리체강내 주사:400ug/0.1mL，주1회*4주→2주에1회*4주→월1회*10회(연16회) 전신 요법: 유도 기간: (자누브루티닙 + 리툭시맙, ZR) (28일/주기) x 6주기: 리투시맙 iv375mg/m2 D1, 자누브루티닙 160mg bid D1-D21; 유지 치료: 자누브루티닙 160mg 입찰 x 2년
다른 이름들:
|
|
그룹 B
뇌척수액 IL-10은 정상 또는 상승
|
메토트렉세이트 유리체강내 주사:400ug/0.1mL，주1회*4주→2주에1회*4주→월1회*10회(연16회) 전신 요법: 유도 기간: (자누브루티닙 + 리툭시맙, ZR) (28일/주기) x 6주기: 리투시맙 iv375mg/m2 D1, 자누브루티닙 160mg bid D1-D21; 유지 치료: 자누브루티닙 160mg 입찰 x 2년
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-10/인터루킨-6(IL-10/IL-6)
기간: 일년
|
수성 유체
|
일년
|
|
인터루킨-10/인터루킨-6(IL-10/IL-6)
기간: 2.5년
|
뇌척수
|
2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meifen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-PUMCH-C-038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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