原发性玻璃体视网膜淋巴瘤诊疗体系构建
2023年7月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
本研究拟申请建立研究床位，建立中国PVRL研究队列，开展以下研究目标：
本前瞻性观察研究的目的是构建原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的诊断和治疗体系。 本研究旨在实现以下研究目标：
- 建立诊断效率高、全面的PVRL诊断标准，健全PVRL诊断体系；
- 建立PVRL标准化治疗路径并评估治疗的有效性和安全性；
- 筛选预后评估指标，建立PVRL的随访流程和预后评估体系；
- 探讨PVRL的发病机制、特异性肿瘤标志物及药物治疗靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yujing Qian
- 电话号码：+86 15901597377
- 邮箱：qianyujing777@126.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Yujing Qian
- 电话号码：+8615901597377
- 邮箱：qianyujing777@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
2022年至2024年北京协和医院眼科或血液科收治的新诊断PVRL患者。
描述
纳入标准：
- 2022年至2024年北京协和医院眼科或血液科收治的新诊断PVRL患者；
- 18-75岁；
- 经病理学、房水/玻璃体IL-10/IL-6、玻璃体流式细胞术和基因重排证实诊断；
- HIV 抗体阴性；
- 肌酐清除率>50ml/min；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 合并其他肿瘤；
- 不受控制的活动性感染；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 使用了本研究方案之外的抗肿瘤治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
脑脊液IL-10正常
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玻璃体内注射甲氨蝶呤：400ug/0.1mL，每周一次*4周→每两周一次*4周→每月一次*10次（一年16次） 全身治疗： 诱导期：（Zanubrutinib + Rituximab，ZR）（28天/周期）x 6个周期：Rituximab iv375mg/m2 D1，Zanubrutinib 160mg bid D1-D21；维持治疗：zanubrutinib 160mg bid x 2年
其他名称：
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B组
脑脊液 IL-10 正常或升高
|
玻璃体内注射甲氨蝶呤：400ug/0.1mL，每周一次*4周→每两周一次*4周→每月一次*10次（一年16次） 全身治疗： 诱导期：（Zanubrutinib + Rituximab，ZR）（28天/周期）x 6个周期：Rituximab iv375mg/m2 D1，Zanubrutinib 160mg bid D1-D21；维持治疗：zanubrutinib 160mg bid x 2年
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素10/白细胞介素6（IL-10/IL-6）
大体时间：1年
|
水性液体
|
1年
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白细胞介素10/白细胞介素6（IL-10/IL-6）
大体时间：2.5年
|
脑脊髓的
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2.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Meifen Zhang、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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