透明プレートを備えた改良型ツインブロック装置による骨格クラス II 不正咬合の治療
2025年9月9日 更新者：Hama University
透明プレートを備えた改良型ツインブロック装置と従来のツインブロックによる骨格クラス II 不正咬合の治療
この研究では、下顎が引っ込んでいる骨格性クラス II 不正咬合の患者が治療されます。
骨格クラス II 不正咬合の治療における透明プレートの有効性が評価されます。
この介入によって生じる骨格、歯、軟組織の変化が研究され、固定器具を用いた従来の治療の結果と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループがあります:
- 参加者が透明プレートを備えた改良型ツインブロック器具の装着を受ける患者グループ。
- 参加者が従来のツインブロック装置を受ける患者グループ。
フェーズ 介入/治療 状態または疾患
該当なし その他:
透明プレートを備えた改良型ツインブロック アプライアンス。
他の：
従来のツインブロック アプライアンス。 骨格クラス II 不正咬合
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fadi Jnaid
- 電話番号：988499015
- メール：Drfadijnaid@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fadi Jnaid
- メール：fadijnaid@hama-univ.edu.sy
研究場所
-
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-
Hama、シリア
- 募集
- Hama University
-
コンタクト：
- Fadi Jnaid
- 電話番号：988499015
- メール：Drfadijnaid@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- - 10.5～13歳の混合歯列を持つ患者。
- 患者は、下顎の後退 ANB > 5、8 mm >O.J > 5 mm、SNB<78、角度 (NSAr) ≥ ° 125、および上顎の正常な配置によって引き起こされる骨格クラス II 不正咬合を患っています。
- 患者は取り外し可能な装置による治療を喜んで受け入れます。
- 過去に矯正治療を受けていない
- 成長モデルは正常または水平の上顎開口角度 30 >MM または角度 400 > Björk 以内である
- 患者には上歯槽の歯の突出がありません。
除外基準:
- -歯周病患者。
- 神経筋障害のある患者。
- 不正咬合のクラス I または III の患者。
- 顎関節症の患者さん。
- 骨格性開咬の患者。
- 口腔および歯肉の健康状態が悪い患者
- 片側または両側の後部交叉咬合の存在。
- 上顎狭窄症があり、機能的治療の前に拡張の準備が必要な患者。
- 1 つ以上の包含基準を満たさない患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：: 透明プレートを備えた改良型ツインブロック器具。
クリア プレート技術 参加者がクリア プレート治療を受ける患者グループは、毎日 17 時間、上下のアーチに適用されます。 実験: クリア プレートを備えた修正ツインブロック装置。
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クリア プレート技術 参加者が上部アーチと下部アーチに毎日 17 時間クリア プレート治療を受ける患者グループ
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実験的：従来のツインブロック アプライアンス
従来のツインブロック装置 参加者が従来のツインブロック装置の治療を受ける患者グループです。装置は上部アーチと下部アーチに毎日 17 時間適用されます。
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従来のツインブロック装置 参加者が従来のツインブロック装置の治療を受ける患者グループです。装置は上部アーチと下部アーチに毎日 17 時間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNA角度の変化[
時間枠：: T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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この角度は、頭部計測分析における上顎の前後方向の位置を表します。
側面のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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SNB角度の変化 [
時間枠：: T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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この角度は、頭部計測分析における下顎の前後方向の位置を表します。
側面のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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: T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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下顎の長さの変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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セファロ分析において Co 点から Gn 点まで測定された距離。
側面のセファログラムが撮影され、この角度が度単位で測定されます。
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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オーバージェットの変更
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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頭部計測分析における下切歯の最前点と上切歯の最前点の間の距離を表します。
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T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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切歯の垂直位置の変化
時間枠：:T0:治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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下切歯の端から下顎平面までの垂直距離。
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:T0:治療開始の 1 日前。 T1: 正常なオーバージェットと犬歯のクラス I 関係が達成されたとき (経験者グループと対照グループでは 6 ～ 9 か月以内と予想される)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
- 主任研究者：ANAS FAKHOURI、Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Buschang PH, Stroud J, Alexander RG. Differences in dental arch morphology among adult females with untreated Class I and Class II malocclusion. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):47-52. doi: 10.1093/ejo/16.1.47.
- de Lira Ade L, de Moura WL, Artese F, Bittencourt MA, Nojima LI. Surgical prediction of skeletal and soft tissue changes in treatment of Class II. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Apr;41(3):198-203. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.009. Epub 2012 Nov 30.
- Tulloch JF, Medland W, Tuncay OC. Methods used to evaluate growth modification in Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Oct;98(4):340-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81491-X.
- Fritz JD, Utz AL, Hale NM, Wu L, Powers AC, Verdoorn TA, Robertson D. Gene-based neurotransmitter modulation in cerebellar granule neurons. J Neurochem. 1997 Jan;68(1):204-12. doi: 10.1046/j.1471-4159.1997.68010204.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hama University -Orthdontic.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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