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변형된 투명 판이 있는 트윈 블록 장치를 사용한 골격성 II급 부정교합의 치료

2025년 9월 9일 업데이트: Hama University

투명판을 사용한 변형된 트윈 블록 장치 VS 기존의 트윈 블록을 사용한 골격 2급 부정교합 치료

아래턱이 후퇴된 골격성 2급 부정교합 환자가 이 연구에서 치료될 것입니다. 골격성 2급 부정교합의 치료에서 투명판의 효능이 평가될 것입니다. 이 개입으로 인한 골격, 치아 및 연조직 변화를 연구하고 고정 장치를 사용한 전통적인 치료의 결과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹이 있습니다:

  1. 참가자가 투명 판이 있는 수정된 트윈 블록 장치를 받게 될 환자 그룹.
  2. 참가자가 전통적인 Twin-Block Appliance를 받게 될 환자 그룹.

단계 개입/치료 상태 또는 질환

해당 없음 기타:

투명 플레이트가 있는 수정된 트윈 블록 기기.

다른:

전통적인 트윈 블록 어플라이언스. 골격형 II급 부정교합

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 10.5-13세의 혼합치열 환자.
  • 환자는 하악 후퇴 ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, 각도(NSAr) ≥ ° 125 및 상악의 정상적인 위치에 의해 유발된 골격 2급 부정교합을 가지고 있습니다.
  • 환자는 탈착식 장치로 치료를 기꺼이 받아들입니다.
  • 이전의 교정 치료가 없는 경우
  • 성장 모델은 정상 또는 수평 상악 개구각 30 >MM 또는 각도 400 > Björk 내에 있습니다.
  • 환자는 상부 치조 치아 돌출이 없습니다.

제외 기준:

  • -치주 질환이 있는 환자.
  • 신경근 장애가 있는 환자.
  • 부정교합 1급 또는 3급 환자.
  • 악관절 장애가 있는 환자.
  • 골격성 개방교합 환자.
  • 구강 및 치은 건강이 좋지 않은 환자
  • 일방적 또는 양측 후방 교차교합의 존재.
  • 상악 협착증이 있어 기능적 치료 전 확장을 통한 준비가 필요한 환자
  • 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: : 투명 플레이트가 있는 수정된 트윈 블록 기기.
투명 판 기술 참가자가 투명 판 치료를 받을 환자 그룹은 매일 17시간 동안 상악 및 하악 아치에 적용됩니다. 실험: 투명 판이 있는 수정된 트윈 블록 장치.
장치: 투명 플레이트가 있는 수정된 트윈 블록 기기.
클리어 플레이트 기술 참가자가 클리어 플레이트 치료를 받을 환자 그룹은 매일 17시간 동안 상악 및 하악 아치에 적용됩니다.
실험적: 기존의 트윈 블록 기기
전통적인 트윈 블록 장치 참가자가 전통적인 트윈 블록 장치 치료를 받을 환자 그룹, 장치는 매일 17시간 상악 및 하악에 적용됩니다.
장치: 기존의 트윈 블록 기기
전통적인 트윈 블록 장치 참가자가 전통적인 트윈 블록 장치 치료를 받을 환자 그룹, 장치는 매일 17시간 상악 및 하악에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNA 각도의 변화[
기간: : T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
이 각도는 cephalometric 분석에서 상악의 전후방 방향의 위치를 ​​나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
: T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
SNB 각도의 변화 [
기간: : T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
이 각도는 cephalometric 분석에서 전후 방향으로 아래턱의 위치를 ​​나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
: T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
하악 길이의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
두부 계측 분석에서 Co 지점에서 Gn 지점까지 측정된 거리의 양입니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
오버 제트의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
두부계측 분석에서 하악 절치의 최전방 지점에서 상악 전치의 최전방 지점 사이의 거리를 나타냅니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
앞니의 수직 위치 변화
기간: : T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)
하악 절치의 가장자리에서 하악 평면까지의 수직 거리.
: T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹 및 컨트롤 그룹에서 6-9개월 이내 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hama University

수사관

  • 연구 책임자: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • 수석 연구원: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hama University -Orthdontic.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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