Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av skelettklass II malocklusion med modifierad tvillingblocksapparat med klara plattor

27 februari 2024 uppdaterad av: Hama University

Behandling Skelett klass II malocklusion med modifierad tvillingblocksapparat med klara plattor vs traditionella tvillingblock

Patienter med skelettklass II malocklusion som har en tillbakadragen underkäke kommer att behandlas i denna studie. Effekten av klara plattor vid behandling av skelettklass II malocklusion kommer att bedömas. Skelett-, tand- och mjukvävnadsförändringarna till följd av denna intervention kommer att studeras och jämföras med resultaten av traditionell behandling med fasta apparater.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns två grupper:

  1. en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå Modified Twin-Block Appliance med klara plattor.
  2. en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå den traditionella Twin-Block Appliance.

fas Intervention/behandling Tillstånd eller sjukdom

Ej tillämpligt Övrigt:

Modifierad Twin-Block apparat med klara plattor.

Övrig:

Traditionell apparat med två block. Skelett klass II malocklusion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med blandad tandsättning i åldern 10,5-13 år.
  • Patienten har skelettklass II malocklusion orsakad av mandibulär retraktion ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, vinkel (NSAr) ≥ ° 125 och normal placering av överkäken.
  • Patienten är villig att acceptera behandling med en avtagbar enhet.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling
  • tillväxtmodellen ligger inom den normala eller horisontella maxillära öppningsvinkeln på 30 >MM eller vinkeln på 400 > Björk
  • patienter har inte ett övre alveolärt tandutsprång.

Exklusions kriterier:

  • -Patienter med tandlossning.
  • patienter med neuromuskulär sjukdom.
  • patienter i klass I eller III med malocklusion.
  • Patienter med käkledsstörning.
  • Patienter med öppet skelettbett.
  • Patienter med dålig mun- och tandköttshälsa
  • förekomsten av en unilateral eller bilateral bakre korsbett.
  • patienter som har stenos i överkäken och behöver förberedas genom expansion innan funktionell behandling.
  • alla patienter som inte uppfyller ett eller flera av inklusionskriterierna kommer att tas bort från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: : Modifierad Twin-Block Appliance med klara plattor.
Teknik med klara plattor En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå en behandling med klara plattor kommer att appliceras på den övre och nedre bågen 17 timmar dagligen. Experimentell: Modifierad Twin-Block Appliance med klara plattor.
Enhet: Modifierad Twin-Block apparat med klara plattor.
Teknik med klara plattor En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå en behandling med klara plattor kommer att appliceras på den övre och nedre bågen 17 timmar dagligen
Experimentell: Traditionell Twin-Block apparat
Traditionell Twin-Block apparat En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå Traditional Twin-Block apparat behandling, apparater kommer att appliceras på den övre och nedre bågen 17 timmar dagligen
Enhet: Traditionell Twin-Block apparat
Traditionell Twin-Block apparat En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå Traditional Twin-Block apparat behandling, apparater kommer att appliceras på den övre och nedre bågen 17 timmar dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SNA-vinkeln[
Tidsram: : T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
Denna vinkel representerar positionen för överkäken i cefalometrisk analys i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
: T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
förändring i SNB-vinkeln [
Tidsram: : T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
Denna vinkel representerar positionen för underkäken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
: T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
förändring i mandibularlängden
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
Mängden avstånd uppmätt från Co-punkten till Gn-punkten i den cefalometriska analysen. Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
förändring i överstrålning
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
Representerar avståndet mellan den främre punkten på den nedre incisivern till den främre punkten på den övre incisivern i den cefalometriska analysen.
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
förändring i framtändernas vertikala läge
Tidsram: : T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)
Det vertikala avståndet från kanten av den nedre framtanden till underkäksplanet.
: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåddes (förväntas vara inom 6-9 månader i exp.gruppen och kontrollgruppen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hama University

Utredare

  • Studierektor: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Huvudutredare: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hama University -Orthdontic.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera