Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van skeletale klasse II-malocclusie met gemodificeerde Twin-Block-apparatuur met doorzichtige platen

9 september 2025 bijgewerkt door: Hama University

Behandeling Skeletal Klasse II Malocclusie met aangepast Twin-Block apparaat met doorzichtige platen versus traditionele Twin Block

Patiënten met skeletale klasse II-malocclusie die een ingetrokken onderkaak hebben, zullen in deze studie worden behandeld. De werkzaamheid van doorzichtige platen bij de behandeling van skeletale klasse II-malocclusie zal worden beoordeeld. De door deze ingreep veroorzaakte veranderingen in het skelet, het gebit en de weke delen zullen worden bestudeerd en vergeleken met de resultaten van een traditionele behandeling met vaste apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee groepen:

  1. een groep patiënten waarbij deelnemers een gemodificeerde Twin-Block Appliance met doorzichtige platen zullen ondergaan.
  2. een groep patiënten waarbij deelnemers de traditionele Twin-Block Appliance ondergaan.

fase Interventie/behandeling Aandoening of ziekte

Niet van toepassing Anders:

Gemodificeerde Twin-Block Appliance met doorzichtige platen.

Ander:

Traditioneel Twin-Block-apparaat. Skelet klasse II malocclusie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten met gemengd gebit op de leeftijd van 10,5-13 jaar.
  • De patiënt heeft skeletale klasse II-malocclusie veroorzaakt door mandibulaire retractie ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, hoek (NSAr) ≥ ° 125 en normale plaatsing van de bovenkaak.
  • De patiënt is bereid om een ​​behandeling met een verwijderbaar apparaat te accepteren.
  • Geen eerdere orthodontische behandeling
  • het groeimodel valt binnen de normale of horizontale maxillaire openingshoek van 30 >MM of hoek van 400 > Björk
  • patiënten hebben geen bovenste alveolaire tanduitsteeksel.

Uitsluitingscriteria:

  • -Patiënten met parodontitis.
  • patiënten met een neuromusculaire aandoening.
  • patiënten van klasse I of III van malocclusie.
  • Patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoening.
  • Patiënten met open beet van het skelet.
  • Patiënten met een slechte mond- en tandvleesgezondheid
  • de aanwezigheid van een unilaterale of bilaterale posterieure kruisbeet.
  • patiënten met stenose van de bovenkaak die voorbereid moeten worden door expansie vóór functionele behandeling.
  • elke patiënt die niet aan een of meer van de opnamecriteria voldoet, wordt uit het onderzoek verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: : Gemodificeerde Twin-Block Appliance met doorzichtige platen.
Clear Plates-techniek Een groep patiënten bij wie deelnemers een clear plate-behandeling zullen ondergaan, zal 17 uur per dag worden toegepast op de bovenste en onderste boog. Experimenteel: gemodificeerde Twin-Block Appliance met Clear Plates.
Apparaat: Gemodificeerde Twin-Block Appliance met doorzichtige platen.
Plaatverwijderingstechniek Een groep patiënten waarbij deelnemers een plaatverwijderingsbehandeling ondergaan, wordt 17 uur per dag toegepast op de boven- en onderboog
Experimenteel: Traditioneel Twin-Block toestel
Traditioneel Twin-Block-apparaat Een groep patiënten waarbij deelnemers het traditionele Twin-Block-apparaat zullen ondergaan Behandeling, apparaten zullen 17 uur per dag op de boven- en onderboog worden aangebracht
Apparaat: Traditioneel Twin-Block toestel
Traditioneel Twin-Block-apparaat Een groep patiënten waarbij deelnemers het traditionele Twin-Block-apparaat zullen ondergaan Behandeling, apparaten zullen 17 uur per dag op de boven- en onderboog worden aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNA-hoek[
Tijdsspanne: : T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
: T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
verandering in de SNB-hoek [
Tijdsspanne: : T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
: T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
verandering in de lengte van de onderkaak
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
Hoeveelheid afstand gemeten van het Co-punt naar het Gn-punt in de cephalometrische analyse. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
verandering in overjet
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
Vertegenwoordigt de afstand tussen het meest voorste punt op de onderste snijtand en het meest voorste punt op de bovenste snijtand in de cephalometrische analyse.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
verandering in de verticale stand van de snijtanden
Tijdsspanne: : T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)
De verticale afstand van de rand van de onderste snijtand tot het mandibulaire vlak.
: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 6-9 maanden in de exp. Groep en controlegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hama University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Hoofdonderzoeker: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hama University -Orthdontic.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren