Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av skjelettklasse II malocclusion med modifisert Twin-Block-apparat med klare plater

9. september 2025 oppdatert av: Hama University

Behandling Skjelett klasse II malocclusion med modifisert Twin-Block-apparat med klare plater VS tradisjonell Twin Block

Pasienter med skjelettklasse II malocclusion som har en tilbaketrukket underkjeve vil bli behandlet i denne studien. Effekten av klare plater ved behandling av skjelettklasse II malokklusjon vil bli vurdert. Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringene som følge av denne intervensjonen vil bli studert og sammenlignet med resultatene av tradisjonell behandling med faste apparater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er to grupper:

  1. en gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå modifisert Twin-Block Appliance med klare plater.
  2. en gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå den tradisjonelle Twin-Block Appliance.

fase Intervensjon/behandling Tilstand eller sykdom

Ikke aktuelt Annet:

Modifisert Twin-Block-apparat med klare plater.

Annen:

Tradisjonelt Twin-Block-apparat. Skjelettklasse II Malokklusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Syria
      • Hama, Syria
        • Rekruttering
        • Hama University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter med blandet tannsett i alderen 10,5-13 år.
  • Pasienten har skjelettklasse II malokklusjon forårsaket av mandibulær retraksjon ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, vinkel (NSAr) ≥ ° 125 og normal plassering av overkjeven.
  • Pasienten er villig til å akseptere behandling med avtakbar enhet.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • vekstmodellen er innenfor normal eller horisontal maksillær åpningsvinkel på 30 >MM eller vinkel på 400 > Björk
  • pasienter har ikke et øvre alveolart tannfremspring.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter med periodontal sykdom.
  • pasienter med en nevromuskulær lidelse.
  • pasienter i klasse I eller III med malokklusjon.
  • Pasienter med temporomandibulær leddlidelse.
  • Pasienter med åpent skjelettbitt.
  • Pasienter med dårlig munn- og tannkjøtthelse
  • tilstedeværelsen av en ensidig eller bilateral bakre kryssbitt.
  • pasienter som har overkjevestenose og må forberedes ved ekspansjon før funksjonell behandling.
  • enhver pasient som ikke oppfyller ett eller flere av inklusjonskriteriene vil bli fjernet fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: : Modifisert Twin-Block Apparat med klare plater.
Teknikk for klare plater En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå behandling av klare plater, vil bli påført øvre og nedre bue 17 timer daglig. Eksperimentell: Modifisert Twin-Block Appliance med klare plater.
Enhet: Modifisert Twin-Block-apparat med klare plater.
Teknikk for klare plater En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå en behandling med klare plater vil bli påført øvre og nedre bue 17 timer daglig
Eksperimentell: Tradisjonelt Twin-Block apparat
Tradisjonell Twin-Block-apparat En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå Traditional Twin-Block-apparatbehandling, apparater vil bli påført øvre og nedre bue 17 timer daglig
Enhet: Tradisjonelt Twin-Block apparat
Tradisjonell Twin-Block-apparat En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå Traditional Twin-Block-apparatbehandling, apparater vil bli påført øvre og nedre bue 17 timer daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SNA-vinkelen[
Tidsramme: : T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
Denne vinkelen representerer posisjonen til overkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
: T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
endring i SNB-vinkelen [
Tidsramme: : T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
Denne vinkelen representerer posisjonen til underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
: T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
endring i underkjevens lengde
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
Avstandsmengde målt fra Co-punktet til Gn-punktet i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
endring i overjet
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
Representerer avstanden mellom det mest fremre punktet på den nedre fortennen til det mest fremre punktet på den øvre fortennen i den kefalometriske analysen.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
endring i den vertikale posisjonen til fortenner
Tidsramme: : T0: 1 dag før behandlingsstart . T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)
Den vertikale avstanden fra kanten av den nedre fortennen til underkjeveplanet.
: T0: 1 dag før behandlingsstart . T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrollgruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hama University

Etterforskere

  • Studieleder: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Hovedetterforsker: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hama University -Orthdontic.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere