Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. osztályú csontritkulás kezelése Módosított Twin-Block készülékkel tiszta lemezekkel

2026. szeptember 14. frissítette: Hama University

Csontváz II. osztályú elzáródásának kezelése módosított ikerblokkos készülékkel, átlátszó lemezekkel VS hagyományos ikerblokkkal

Ebben a vizsgálatban II. osztályú csontritkulásban szenvedő betegeket kezelnek, akiknél az alsó állkapocs behúzódott. Felmérik az átlátszó lemezek hatékonyságát a II. osztályú csontrendszeri rendellenességek kezelésében. A beavatkozás következtében kialakuló csontváz-, fog- és lágyrész-elváltozásokat tanulmányozzuk és összehasonlítjuk a Hagyományos, rögzített készülékekkel végzett kezelés eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két csoport van:

  1. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket átlátszó lemezekkel módosított ikerblokkos készülékkel kezelik.
  2. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket a hagyományos Twin-Block Appliance-on vetik alá.

fázis Beavatkozás/kezelés Állapot vagy betegség

Nem alkalmazható Egyéb:

Módosított Twin-Block készülék átlátszó lemezekkel.

Egyéb:

Hagyományos Twin-Block készülék. Csontváz II

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Vegyes fogazatú betegek 10,5-13 éves korban.
  • A betegnek a mandibula visszahúzódása miatt kialakult II. osztályú csontelzáródása van. ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, szög (NSAr) ≥ ° 125 és a felső állkapocs normál elhelyezkedése.
  • A beteg hajlandó elfogadni a kivehető eszközzel történő kezelést.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
  • a növekedési modell a normál vagy vízszintes maxilláris nyitási szögen belül van 30 >MM vagy 400 > Björk szögben
  • a betegeknek nincs felső alveoláris fognyúlványa.

Kizárási kritériumok:

  • - Parodontális betegségben szenvedő betegek.
  • neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  • Az I. vagy III. osztályú malokkluziós betegek.
  • Temporomandibularis ízületi rendellenességben szenvedő betegek.
  • Csontváz nyílt harapású betegek.
  • Rossz száj- és ínyegészségü betegek
  • egy- vagy kétoldali hátsó keresztharapás jelenléte.
  • felső állkapocs szűkületben szenvedő betegek, akiket a funkcionális kezelés előtt kitágításra kell felkészíteni.
  • minden olyan beteget, aki nem felel meg egy vagy több felvételi kritériumnak, eltávolítjuk a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: : Módosított Twin-Block készülék átlátszó lemezekkel.
Átlátszó lemezek technikája A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők lemeztisztításon vesznek részt, a felső és az alsó íven naponta 17 órán át Kísérleti: Módosított Twin-Block Appliance átlátszó lemezekkel.
Eszköz: Módosított Twin-Block készülék átlátszó lemezekkel.
Tiszta lemezek technikája A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők lemeztisztításon vesznek részt, napi 17 órán át alkalmazzák a felső és alsó boltozatot.
Kísérleti: Hagyományos Twin-Block készülék
Hagyományos ikerblokkos készülék A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők hagyományos ikerblokkos készülékkezelésen vesznek részt, napi 17 órában a felső és alsó ívre kell felhelyezni a készülékeket.
Eszköz: Hagyományos Twin-Block készülék
Hagyományos ikerblokkos készülék A betegek egy csoportja, ahol a résztvevők hagyományos ikerblokkos készülékkezelésen vesznek részt, napi 17 órában a felső és alsó ívre kell felhelyezni a készülékeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SNA szög változása[
Időkeret: : T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
Ez a szög a felső állkapocs helyzetét mutatja a cefalometriás elemzésben anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
: T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
az SNB szög változása [
Időkeret: : T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
Ez a szög az alsó állkapocs helyzetét mutatja a cefalometriás elemzésben anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
: T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
a mandibula hosszának változása
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
A Co-ponttól a Gn-pontig mért távolság mértéke a cefalometriás elemzésben. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
overjet változása
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
Az alsó metszőfog legelülső pontja és a felső metszőfog legelülsőbb pontja közötti távolságot jelenti a cefalometriás elemzésben.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
a metszőfogak függőleges helyzetének megváltozása
Időkeret: : T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)
Az alsó metszőfog szélétől a mandibuláris síkig mért függőleges távolság.
: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 6-9 hónapon belül az exp. csoportban és a kontrollcsoportban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hama University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Kutatásvezető: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hama University -Orthdontic.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel