Tratamento da má oclusão esquelética de classe II com aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes
9 de setembro de 2025 atualizado por: Hama University
Tratamento da má oclusão esquelética de classe II com aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes VS bloco duplo tradicional
Pacientes com má oclusão classe II esquelética que apresentam mandíbula retraída serão tratados neste estudo.
A eficácia das placas transparentes no tratamento da má oclusão esquelética de classe II será avaliada.
As alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles resultantes desta intervenção serão estudadas e comparadas com os resultados do tratamento tradicional com aparelhos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Existem dois grupos:
- um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos ao Aparelho Twin-Block Modificado com Placas Transparentes.
- um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao tradicional Aparelho Twin-Block.
fase Intervenção/tratamento Condição ou doença
Não aplicável Outro:
Dispositivo Twin-Block Modificado com Placas Transparentes.
Outro:
Aparelho Tradicional Twin-Block. Má oclusão classe II esquelética
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fadi Jnaid
- Número de telefone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fadi Jnaid
- E-mail: fadijnaid@hama-univ.edu.sy
Locais de estudo
-
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Hama, Síria
- Recrutamento
- Hama University
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Contato:
- Fadi Jnaid
- Número de telefone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com dentição mista na idade de 10,5-13 anos.
- O paciente tem má oclusão de classe II esquelética causada por retração mandibular ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, ângulo (NSAr) ≥ ° 125 e posicionamento normal da mandíbula superior.
- O paciente está disposto a aceitar o tratamento com um dispositivo removível.
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- o modelo de crescimento está dentro do ângulo de abertura maxilar normal ou horizontal de 30 >MM ou ângulo de 400 > Björk
- os pacientes não têm uma protrusão dentária alveolar superior.
Critério de exclusão:
- -Pacientes com doença periodontal.
- pacientes com distúrbio neuromuscular.
- pacientes de classe I ou III de má oclusão.
- Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
- Pacientes com mordida aberta esquelética.
- Pacientes com problemas de saúde bucal e gengival
- presença de mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral.
- pacientes que têm estenose da mandíbula superior e precisam ser preparados por expansão antes do tratamento funcional.
- qualquer paciente que não atender a um ou mais dos critérios de inclusão será removido do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: : Aparelho de bloco duplo modificado com placas transparentes.
Técnica de placas transparentes Um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos a tratamento com placas transparentes será aplicado na arcada superior e inferior 17 horas diárias Experimental: Aparelho Twin-Block modificado com placas transparentes.
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Técnica de placas transparentes Um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao tratamento de placas transparentes será aplicado na arcada superior e inferior 17 horas diárias
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Experimental: Aparelho Twin-Block tradicional
Aparelho Tradicional Twin-Block Grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao Tratamento Tradicional Aparelho Twin-Block, serão aplicados aparelhos na arcada superior e inferior 17 horas diárias
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Aparelho Tradicional Twin-Block Grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos ao Tratamento Tradicional Aparelho Twin-Block, serão aplicados aparelhos na arcada superior e inferior 17 horas diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo SNA[
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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mudança no ângulo SNB [
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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Este ângulo representa a posição do maxilar inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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mudança no comprimento mandibular
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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Quantidade de distância medida do ponto Co ao ponto Gn na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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mudança no overjet
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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Representa a distância entre o ponto mais anterior do incisivo inferior ao ponto mais anterior do incisivo superior na análise cefalométrica.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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mudança na posição vertical dos incisivos
Prazo: : T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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A distância vertical da borda do incisivo inferior ao plano mandibular.
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: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 6-9 meses no grupo exp. e grupo de controle)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
- Investigador principal: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Buschang PH, Stroud J, Alexander RG. Differences in dental arch morphology among adult females with untreated Class I and Class II malocclusion. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):47-52. doi: 10.1093/ejo/16.1.47.
- de Lira Ade L, de Moura WL, Artese F, Bittencourt MA, Nojima LI. Surgical prediction of skeletal and soft tissue changes in treatment of Class II. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Apr;41(3):198-203. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.009. Epub 2012 Nov 30.
- Tulloch JF, Medland W, Tuncay OC. Methods used to evaluate growth modification in Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Oct;98(4):340-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81491-X.
- Fritz JD, Utz AL, Hale NM, Wu L, Powers AC, Verdoorn TA, Robertson D. Gene-based neurotransmitter modulation in cerebellar granule neurons. J Neurochem. 1997 Jan;68(1):204-12. doi: 10.1046/j.1471-4159.1997.68010204.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hama University -Orthdontic.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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