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改良双块透明板矫治器治疗骨性II类错牙合

2026年9月14日 更新者：Hama University

使用带透明板的改良双块矫治器与传统双块矫治器治疗骨性 II 类错牙合

本研究将治疗下颌后缩的骨性 II 类错牙合患者。 将评估透明接骨板治疗骨性 II 类错牙合畸形的功效。 将研究这种干预导致的骨骼、牙齿和软组织的变化，并与使用固定矫治器的传统治疗的结果进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

有两组：

  1. 一组患者，参与者将接受带有透明板的改良双块矫治器。
  2. 一组患者，参与者将接受传统的双块矫治器。

阶段 干预/治疗 状况或疾病

不适用 其他：

带透明板的改良双块装置。

其他：

传统的双块设备。 骨性 II 类咬合不正

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • - 10.5-13 岁的混合牙列患者。
  • 患者因下颌后缩 ANB > 5、8 mm >O.J> 5 mm、SNB<78、角度 (NSAr) ≥ ° 125 且上颌位置正常而导致骨性 II 类错牙合。
  • 患者愿意接受可移动装置的治疗。
  • 既往未接受过正畸治疗
  • 生长模型处于正常或水平上颌张开角度 30 >MM 或角度 400 > Björk 范围内
  • 患者没有上牙槽牙突出。

排除标准：

  • -患有牙周病的患者。
  • 患有神经肌肉疾病的患者。
  • I类或III类错牙合畸形患者。
  • 颞下颌关节紊乱患者。
  • 骨骼性开颌患者。
  • 口腔和牙龈健康状况不佳的患者
  • 存在单侧或双侧后反牙合。
  • 上颌狭窄，需要在功能治疗前进行扩张准备的患者。
  • 任何不符合一项或多项纳入标准的患者将从研究中剔除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：：带透明板的改良双块器具。
透明板技术 一组患者将接受透明板治疗，每天 17 小时将其应用于上牙弓和下牙弓。 实验：带有透明板的改良双块矫治器。
设备：带透明板的改良双块装置。
透明板技术 一组接受透明板治疗的患者将每天 17 小时应用于上牙弓和下牙弓
实验性的：传统双块器具
传统 Twin-Block 矫治器 一组患者将接受传统 Twin-Block 矫治器治疗，矫治器将每天应用于上牙弓和下牙弓 17 小时
设备：传统双块器具
传统 Twin-Block 矫治器 一组患者将接受传统 Twin-Block 矫治器治疗，矫治器将每天应用于上牙弓和下牙弓 17 小时

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SNA角度的变化[
大体时间：：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
该角度代表头影测量分析中上颌在前后方向上的位置。 将拍摄头颅侧位片，并以度为单位测量该角度。
：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
SNB 角度的变化 [
大体时间：：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
该角度代表头影测量分析中下颌在前后方向上的位置。 将拍摄头颅侧位片，并以度为单位测量该角度。
：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
下颌长度的变化
大体时间：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
头影测量分析中从 Co 点到 Gn 点测量的距离量。 将拍摄头颅侧位片，并以度为单位测量该角度。
T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
覆盖变化
大体时间：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
表示头影测量分析中下切牙最前点到上切牙最前点之间的距离。
T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
门牙垂直位置的变化
大体时间：：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）
下切牙边缘到下颌平面的垂直距离。
：T0：治疗开始前1天。 T1：当正常覆盖和犬齿达到 I 级关系时（预计实验组和对照组在 6-9 个月内）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hama University

调查人员

  • 研究主任：Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • 首席研究员：ANAS FAKHOURI、Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年3月15日

初级完成 (估计的)

2027年7月15日

研究完成 (估计的)

2027年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月10日

首次发布 (实际的)

2023年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hama University -Orthdontic.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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