Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba malokluze skeletu třídy II s upraveným zařízením Twin-Block s průhlednými destičkami

9. září 2025 aktualizováno: Hama University

Léčba malokluze skeletu třídy II s upraveným dvoublokovým zařízením s průhlednými destičkami VS tradiční dvojitý blok

V této studii budou léčeni pacienti s malokluzí skeletu třídy II, kteří mají zataženou dolní čelist. Bude hodnocena účinnost čirých destiček při léčbě malokluze skeletu třídy II. Změny skeletu, zubů a měkkých tkání způsobené tímto zásahem budou studovány a porovnány s výsledky Tradiční léčby fixními aparáty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují dvě skupiny:

  1. skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni modifikovanému zařízení Twin-Block s čirými destičkami.
  2. skupina pacientů, jejíž účastníci budou podrobeni tradičnímu Twin-Block Appliance.

fáze Intervence/léčba Stav nebo nemoc

Nelze použít Jiné:

Upravený dvoublokový spotřebič s čirými deskami.

Jiný:

Tradiční dvoublokový spotřebič. Malokluze kostní třídy II

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti se smíšeným chrupem ve věku 10,5-13 let.
  • Pacient má malokluzi skeletu II. třídy způsobenou mandibulární retrakcí ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, úhel (NSAr) ≥ ° 125 a normální umístění horní čelisti.
  • Pacient je ochoten přijmout léčbu snímatelným zařízením.
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • model růstu je v rámci normálního nebo horizontálního maxilárního úhlu otevření 30 >MM nebo úhlu 400 > Björk
  • pacienti nemají horní alveolární zubní výběžek.

Kritéria vyloučení:

  • -Pacienti s onemocněním parodontu.
  • pacientů s nervosvalovou poruchou.
  • pacienti třídy I nebo III malokluze.
  • Pacienti s poruchou temporomandibulárního kloubu.
  • Pacienti s otevřeným skusem skeletu.
  • Pacienti se špatným zdravím ústní dutiny a dásní
  • přítomnost jednostranného nebo oboustranného zadního zkříženého skusu.
  • pacientů, kteří mají stenózu horní čelisti a je třeba je připravit expanzí před funkční léčbou.
  • každý pacient, který nesplňuje jedno nebo více kritérií pro zařazení, bude ze studie vyřazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: : Upravený dvoublokový spotřebič s čirými deskami.
Technika čirých destiček Skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni ošetření čirými destičkami, bude aplikována na horní a dolní oblouk 17 hodin denně Experimentální: Modifikovaný dvoublokový přístroj s čirými destičkami.
Přístroj: Upravený dvoublokový spotřebič s čirými deskami.
Technika průhledných ploten Skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni ošetření průhlednými plotnami, bude aplikována na horní a dolní oblouk 17 hodin denně
Experimentální: Tradiční Twin-Block spotřebič
Tradiční přístroj Twin-Block Skupina pacientů, u kterých účastníci podstoupí léčbu tradičním přístrojem Twin-Block, přístroje budou aplikovány na horní a dolní oblouk 17 hodin denně
Přístroj: Tradiční Twin-Block spotřebič
Tradiční přístroj Twin-Block Skupina pacientů, u kterých účastníci podstoupí léčbu tradičním přístrojem Twin-Block, přístroje budou aplikovány na horní a dolní oblouk 17 hodin denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu SNA[
Časové okno: : T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
Tento úhel představuje polohu horní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
: T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
změna úhlu SNB [
Časové okno: : T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
Tento úhel reprezentuje polohu dolní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
: T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
změna délky dolní čelisti
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
Velikost vzdálenosti naměřené od bodu Co do bodu Gn v cefalometrické analýze. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
změna přepadu
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
Představuje vzdálenost mezi nejpřednějším bodem na dolním řezáku a nejpřednějším bodem na horním řezáku v cefalometrické analýze.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
změna vertikální polohy řezáků
Časové okno: : T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)
Vertikální vzdálenost od okraje dolního řezáku k rovině dolní čelisti.
: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 6-9 měsíců v experimentální skupině a kontrolní skupině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hama University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Vrchní vyšetřovatel: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hama University -Orthdontic.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit