Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af skelet klasse II malocclusion med modificeret Twin-Block apparat med klare plader

9. september 2025 opdateret af: Hama University

Behandling skelet klasse II malocclusion med modificeret dobbeltblok apparat med klare plader vs traditionel tvilling blok

Patienter med skelet klasse II malocclusion, som har en tilbagetrukket underkæbe, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten af ​​klare plader i behandlingen af ​​skeletal klasse II malocclusion vil blive vurderet. Skelet-, tand- og bløddelsændringerne som følge af denne intervention vil blive undersøgt og sammenlignet med resultaterne af traditionel behandling med faste apparater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper:

  1. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå modificeret Twin-Block Appliance med klare plader.
  2. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block Appliance.

fase Intervention/behandling Tilstand eller sygdom

Ikke relevant Andet:

Modificeret Twin-Block apparat med klare plader.

Andet:

Traditionelt dobbeltblok apparat. Skelet klasse II Malocclusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med blandet tandsæt i alderen 10,5-13 år.
  • Patienten har Skelet klasse II malocclusion forårsaget af mandibular retraktion ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, vinkel (NSAr) ≥ ° 125 og normal placering af overkæben.
  • Patienten er villig til at tage imod behandling med en aftagelig enhed.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • vækstmodellen er inden for den normale eller vandrette overkæbeåbningsvinkel på 30 >MM eller vinkel på 400 > Björk
  • patienter har ikke et øvre alveolært tandfremspring.

Ekskluderingskriterier:

  • -Patienter med paradentose.
  • patienter med en neuromuskulær lidelse.
  • patienter i klasse I eller III med malocclusion.
  • Patienter med temporomandibulær ledlidelse.
  • Patienter med skelet åbent bid.
  • Patienter med dårlig mund- og tandkødssundhed
  • tilstedeværelsen af ​​et unilateralt eller bilateralt posteriort krydsbid.
  • patienter, der har overkæbestenose og skal forberedes ved ekspansion før funktionel behandling.
  • enhver patient, der ikke opfylder et eller flere af inklusionskriterierne, vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: : Modificeret Twin-Block Apparat med klare plader.
Teknik med klare plader En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå en behandling med klare plader, vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt. Eksperimentel: Modificeret Twin-Block Apparat med klare plader.
Enhed: Modificeret Twin-Block apparat med klare plader.
Clear plates-teknik En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå en clear plate-behandling, vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt
Eksperimentel: Traditionelt Twin-Block apparat
Traditionel Twin-Block apparat En gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block apparat behandling, apparater vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt
Enhed: Traditionelt Twin-Block apparat
Traditionel Twin-Block apparat En gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den traditionelle Twin-Block apparat behandling, apparater vil blive påført den øvre og nedre bue 17 timer dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen[
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i SNB-vinklen [
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i mandibular længden
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Mængden af ​​afstand målt fra Co-punktet til Gn-punktet i den kefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i overjet
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Repræsenterer afstanden mellem det forreste punkt på den nedre fortand til det forreste punkt på den øvre fortand i den kefalometriske analyse.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
ændring i den lodrette position af fortænder
Tidsramme: : T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)
Den lodrette afstand fra kanten af ​​den nederste fortænder til mandibularplanet.
: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 6-9 måneder i eks. gruppe og kontrolgruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hama University

Efterforskere

  • Studieleder: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Ledende efterforsker: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hama University -Orthdontic.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med Modificeret Twin-Block apparat med klare plader.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner