Tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética con aparatología Twin-Block modificada con placas transparentes
27 de febrero de 2024 actualizado por: Hama University
Tratamiento Maloclusión Clase II Esquelética Con Aparato Twin-Block Modificado Con Placas Claras VS Twin Block Tradicional
En este estudio se tratarán pacientes con maloclusión de clase II esquelética que tienen la mandíbula inferior retraída.
Se evaluará la eficacia de las placas transparentes en el tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética.
Los cambios esqueléticos, dentales y de tejidos blandos resultantes de esta intervención serán estudiados y comparados con los resultados del tratamiento tradicional con aparatos fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Hay dos grupos:
- un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán a un aparato Twin-Block modificado con placas transparentes.
- un grupo de pacientes en el que los participantes serán sometidos a la tradicional aparatología Twin-Block.
fase Intervención/tratamiento Condición o enfermedad
No aplica Otro:
Aparato de bloque doble modificado con placas transparentes.
Otro:
Aparato tradicional de bloque doble. Maloclusión clase II esquelética
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fadi Jnaid
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fadi Jnaid
- Correo electrónico: fadijnaid@hama-univ.edu.sy
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hama, República Árabe Siria
- Reclutamiento
- Hama University
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Contacto:
- Fadi Jnaid
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con dentición mixta a la edad de 10,5-13 años.
- El paciente presenta maloclusión clase II esquelética provocada por retracción mandibular ANB > 5, 8 mm > O.J > 5 mm, SNB < 78, ángulo (NSAr) ≥° 125 y colocación normal del maxilar superior.
- El paciente está dispuesto a aceptar el tratamiento con un dispositivo removible.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- el modelo de crecimiento está dentro del ángulo de apertura maxilar normal u horizontal de 30 >MM o ángulo de 400 > Björk
- los pacientes no tienen una protrusión dental alveolar superior.
Criterio de exclusión:
- -Pacientes con enfermedad periodontal.
- pacientes con un trastorno neuromuscular.
- pacientes de clase I o III de maloclusión.
- Pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular.
- Pacientes con mordida abierta esquelética.
- Pacientes con mala salud oral y gingival.
- la presencia de una mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.
- pacientes que tienen estenosis del maxilar superior y necesitan preparación mediante expansión antes del tratamiento funcional.
- cualquier paciente que no cumpla con uno o más de los criterios de inclusión será eliminado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: : Aparato de bloque doble modificado con placas transparentes.
Técnica de placas transparentes Un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán a un tratamiento de placas transparentes que se aplicará en la arcada superior e inferior 17 horas diarias Experimental: Aparato Twin-Block modificado con placas transparentes.
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Técnica de placas transparentes Un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán a un tratamiento de placas transparentes que se les aplicará en la arcada superior e inferior 17 horas diarias
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Experimental: Aparato Twin-Block tradicional
Aparato Twin-Block tradicional Un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán al tratamiento de aparato Twin-Block tradicional, se aplicarán aparatos en la arcada superior e inferior 17 horas diarias
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Aparato Twin-Block tradicional Un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán al tratamiento de aparato Twin-Block tradicional, se aplicarán aparatos en la arcada superior e inferior 17 horas diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo SNA[
Periodo de tiempo: :T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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:T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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cambio en el ángulo SNB [
Periodo de tiempo: :T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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Este ángulo representa la posición del maxilar inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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:T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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cambio en la longitud mandibular
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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Cantidad de distancia medida desde el punto Co hasta el punto Gn en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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cambio de overjet
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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Representa la distancia entre el punto más anterior del incisivo inferior y el punto más anterior del incisivo superior en el análisis cefalométrico.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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cambio en la posición vertical de los incisivos
Periodo de tiempo: : T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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La distancia vertical desde el borde del incisivo inferior hasta el plano mandibular.
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: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de los 6 a 9 meses en el grupo exp. y el grupo de control)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
- Investigador principal: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Buschang PH, Stroud J, Alexander RG. Differences in dental arch morphology among adult females with untreated Class I and Class II malocclusion. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):47-52. doi: 10.1093/ejo/16.1.47.
- de Lira Ade L, de Moura WL, Artese F, Bittencourt MA, Nojima LI. Surgical prediction of skeletal and soft tissue changes in treatment of Class II. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Apr;41(3):198-203. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.009. Epub 2012 Nov 30.
- Jung MH, Yang WS, Nahm DS. Maximum closing force of mentolabial muscles and type of malocclusion. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):72-9. doi: 10.2319/020509-78.1.
- Tulloch JF, Medland W, Tuncay OC. Methods used to evaluate growth modification in Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Oct;98(4):340-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81491-X.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hama University -Orthdontic.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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