Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie szkieletowych wad zgryzu klasy II za pomocą zmodyfikowanego aparatu dwublokowego z przezroczystymi płytkami

9 września 2025 zaktualizowane przez: Hama University

Leczenie szkieletowej wady zgryzu klasy II za pomocą zmodyfikowanego aparatu dwublokowego z przezroczystymi płytkami w porównaniu z tradycyjnym blokiem dwublokowym

W tym badaniu leczeni będą pacjenci ze szkieletową wadą zgryzu klasy II, którzy mają cofniętą żuchwę. Oceniona zostanie skuteczność przezroczystych płytek w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy II. Zmiany w kośćcu, zębach i tkankach miękkich spowodowane tą interwencją zostaną zbadane i porównane z wynikami tradycyjnego leczenia aparatami stałymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dwie grupy:

  1. grupa pacjentów, w której uczestnicy zostaną poddani zmodyfikowanemu aparatowi dwublokowemu z przezroczystymi płytkami.
  2. grupa pacjentów, której uczestnicy zostaną poddani tradycyjnemu aparatowi Twin-Block.

faza Interwencja/leczenie Stan lub choroba

Nie dotyczy Inne:

Zmodyfikowany aparat dwublokowy z przezroczystymi płytkami.

Inny:

Tradycyjne urządzenie dwublokowe. Wada zgryzu klasy szkieletowej II

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci z uzębieniem mieszanym w wieku 10,5-13 lat.
  • Pacjent ma wadę zgryzu klasy szkieletowej II spowodowaną retrakcją żuchwy ANB >5,8 mm >O.J>5 mm, SNB<78, kąt (NSAr) ≥°125 oraz prawidłowe ustawienie szczęki.
  • Pacjent wyraża zgodę na leczenie aparatem zdejmowanym.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • model wzrostu mieści się w normalnym lub poziomym kącie otwarcia szczęki 30 > MM lub 400 > Björk
  • pacjenci nie mają górnego wyrostka zębodołowego.

Kryteria wyłączenia:

  • -Pacjenci z chorobami przyzębia.
  • pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
  • pacjenci z I lub III klasą wad zgryzu.
  • Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci ze zgryzem otwartym szkieletowym.
  • Pacjenci ze złym stanem zdrowia jamy ustnej i dziąseł
  • obecność jednostronnego lub obustronnego zgryzu krzyżowego tylnego.
  • u pacjentów ze zwężeniem szczęki górnej, którzy wymagają przygotowania przez rozszerzenie przed leczeniem czynnościowym.
  • każdy pacjent, który nie spełnia jednego lub więcej kryteriów włączenia, zostanie usunięty z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: : Zmodyfikowany aparat dwublokowy z przezroczystymi płytkami.
Technika przezroczystych płytek Grupa pacjentów, u których uczestnicy zostaną poddani leczeniu przezroczystymi płytkami, będzie nakładana na górny i dolny łuk 17 godzin dziennie. Eksperymentalny: Zmodyfikowany aparat Twin-Block z przezroczystymi płytkami.
Urządzenie: Zmodyfikowany aparat dwublokowy z przezroczystymi płytkami.
Technika przezroczystych płytek Grupa pacjentów, u której uczestnicy zostaną poddani zabiegowi jasnych płytek, będzie nakładana na górny i dolny łuk 17 godzin dziennie
Eksperymentalny: Tradycyjne urządzenie Twin-Block
Tradycyjny aparat Twin-Block Grupa pacjentów, w której uczestnicy będą poddani Tradycyjnemu leczeniu aparatem Twin-Block, aparaty będą nakładane na górny i dolny łuk 17 godzin dziennie
Urządzenie: Tradycyjne urządzenie Twin-Block
Tradycyjny aparat Twin-Block Grupa pacjentów, w której uczestnicy będą poddani Tradycyjnemu leczeniu aparatem Twin-Block, aparaty będą nakładane na górny i dolny łuk 17 godzin dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta SNA[
Ramy czasowe: : T0:1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
Kąt ten reprezentuje położenie górnej szczęki w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
: T0:1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
zmiana kąta SNB [
Ramy czasowe: : T0:1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
Kąt ten reprezentuje położenie żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
: T0:1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
zmiana długości żuchwy
Ramy czasowe: T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
Wielkość odległości zmierzona od punktu Co do punktu Gn w analizie cefalometrycznej. Zostaną wykonane boczne cefalogramy i kąt ten będzie mierzony w stopniach.
T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
zmiana w overjecie
Ramy czasowe: T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
Reprezentuje odległość między najbardziej wysuniętym do przodu punktem dolnego siekacza a najbardziej wysuniętym do przodu punktem górnego siekacza w analizie cefalometrycznej.
T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
zmiana pionowego położenia siekaczy
Ramy czasowe: : T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)
Pionowa odległość od krawędzi dolnego siekacza do płaszczyzny żuchwy.
: T0: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia . T1: kiedy osiągnięto normalny overjet i kły w klasie I relacji (oczekiwane w ciągu 6-9 miesięcy w grupie eksp. i grupie kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hama University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Główny śledczy: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hama University -Orthdontic.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj