Лечение скелетной аномалии прикуса II класса с помощью модифицированного аппарата Twin-Block с прозрачными пластинами
27 февраля 2024 г. обновлено: Hama University
Лечение скелетной аномалии прикуса II класса с помощью модифицированного аппарата Twin-Block с прозрачными пластинами по сравнению с традиционным Twin-блоком
В этом исследовании будут лечить пациентов со скелетной аномалией прикуса II класса, у которых нижняя челюсть отведена назад.
Будет оцениваться эффективность прозрачных пластин в лечении скелетной аномалии прикуса II класса.
Изменения скелета, зубов и мягких тканей, вызванные этим вмешательством, будут изучены и сравнены с результатами традиционного лечения несъемными аппаратами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Есть две группы:
- группа пациентов, в которой участники будут подвергаться модифицированному аппарату Twin-Block с прозрачными пластинами.
- группа пациентов, в которой участники будут подвергаться традиционному аппарату Twin-Block.
фаза Вмешательство/лечение Состояние или заболевание
Не применимо Другое:
Модифицированный двухблочный аппарат с прозрачными пластинами.
Другой:
Традиционное двухблочное устройство. Скелетный класс II Неправильный прикус
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fadi Jnaid
- Номер телефона: 988499015
- Электронная почта: Drfadijnaid@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fadi Jnaid
- Электронная почта: fadijnaid@hama-univ.edu.sy
Места учебы
-
-
-
Hama, Сирийская Арабская Республика
- Рекрутинг
- Hama University
-
Контакт:
- Fadi Jnaid
- Номер телефона: 988499015
- Электронная почта: Drfadijnaid@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты со сменным прикусом в возрасте 10,5-13 лет.
- У пациента аномалия прикуса II класса скелета, вызванная ретракцией нижней челюсти ANB > 5, 8 мм >O.J> 5 мм, SNB<78, углом (NSAr) ≥ ° 125 и нормальным положением верхней челюсти.
- Пациент готов согласиться на лечение съемным устройством.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
- модель роста находится в пределах нормального или горизонтального угла раскрытия верхней челюсти 30 > MM или угла 400 > Björk
- у пациентов отсутствует верхнеальвеолярный зубной выступ.
Критерий исключения:
- -Пациенты с пародонтозом.
- пациентов с нервно-мышечным расстройством.
- пациенты I или III степени аномалий прикуса.
- Пациенты с поражением височно-нижнечелюстного сустава.
- Пациенты со скелетным открытым прикусом.
- Пациенты с плохим состоянием полости рта и десен
- наличие одностороннего или двустороннего заднего перекрестного прикуса.
- пациенты со стенозом верхней челюсти, нуждающиеся в подготовке расширением перед функциональным лечением.
- любой пациент, который не соответствует одному или нескольким критериям включения, будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: : Модифицированный прибор Twin-Block с прозрачными пластинами.
Техника прозрачных пластин Группе пациентов, в которой участники будут проходить лечение прозрачными пластинами, будут накладывать на верхнюю и нижнюю челюсти по 17 часов в день. Эксперимент: модифицированный аппарат Twin-Block с прозрачными пластинами.
|
Техника прозрачных пластин Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение прозрачными пластинами, будет применяться к верхней и нижней челюсти 17 часов в день.
|
|
Экспериментальный: Традиционное устройство Twin-Block
Традиционный аппарат Twin-Block Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение традиционным аппаратом Twin-Block, аппараты будут накладываться на верхнюю и нижнюю дугу 17 часов в день.
|
Традиционный аппарат Twin-Block Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение традиционным аппаратом Twin-Block, аппараты будут накладываться на верхнюю и нижнюю дугу 17 часов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла SNA[
Временное ограничение: : T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Этот угол представляет положение верхней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
|
: T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
|
изменение угла SNB [
Временное ограничение: : T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Этот угол представляет положение нижней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении.
Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
|
: T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
|
изменение длины нижней челюсти
Временное ограничение: T0: 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Величина расстояния, измеренного от точки Co до точки Gn при цефалометрическом анализе.
Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
|
T0: 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
|
изменение перегрузки
Временное ограничение: Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Представляет собой расстояние между самой передней точкой нижнего резца и самой передней точкой верхнего резца при цефалометрическом анализе.
|
Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
|
изменение вертикального положения резцов
Временное ограничение: :T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Расстояние по вертикали от края нижнего резца до плоскости нижней челюсти.
|
:T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 6-9 месяцев в опытной группе и контрольной группе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
- Главный следователь: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Buschang PH, Stroud J, Alexander RG. Differences in dental arch morphology among adult females with untreated Class I and Class II malocclusion. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):47-52. doi: 10.1093/ejo/16.1.47.
- de Lira Ade L, de Moura WL, Artese F, Bittencourt MA, Nojima LI. Surgical prediction of skeletal and soft tissue changes in treatment of Class II. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Apr;41(3):198-203. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.009. Epub 2012 Nov 30.
- Jung MH, Yang WS, Nahm DS. Maximum closing force of mentolabial muscles and type of malocclusion. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):72-9. doi: 10.2319/020509-78.1.
- Tulloch JF, Medland W, Tuncay OC. Methods used to evaluate growth modification in Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Oct;98(4):340-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81491-X.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hama University -Orthdontic.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет