- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950581
Luuston luokan II epäpuhtauksien hoito modifioidulla Twin-Block-laitteella, jossa on kirkkaat levyt
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hama University
Hoito luuston luokan II tukosvaurio modifioidulla kaksoislohkolaitteella kirkkailla levyillä VS perinteinen kaksoislohko
Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on luuston luokan II epäpuhtaus ja joilla on sisään vedetty alaleuka.
Kirkkaiden levyjen tehokkuus luuston luokan II epäpuhtauksien hoidossa arvioidaan.
Tämän toimenpiteen aiheuttamia luuston, hampaiden ja pehmytkudosten muutoksia tutkitaan ja verrataan perinteisen kiinteillä laitteilla suoritetun hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmää on kaksi:
- potilasryhmä, jonka osallistujille tehdään Modified Twin-Block Appliance with Clear Plates.
- potilasryhmä, jonka osallistujille tehdään perinteinen Twin-Block Appliance.
vaihe Toimenpide/hoito Tila tai sairaus
Ei sovellu Muu:
Modifioitu Twin-Block-laite kirkkailla levyillä.
Muuta:
Perinteinen Twin-Block-laite. Luuston luokka II viallinen tukos
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fadi Jnaid
- Puhelinnumero: 988499015
- Sähköposti: Drfadijnaid@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fadi Jnaid
- Sähköposti: fadijnaid@hama-univ.edu.sy
Opiskelupaikat
-
-
-
Hama, Syyria
- Rekrytointi
- Hama University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadi Jnaid
- Puhelinnumero: 988499015
- Sähköposti: Drfadijnaid@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on sekahampaisuus 10,5-13-vuotiailla.
- Potilaalla on luurankoluokan II epäkohta, joka johtuu alaleuan vetäytymisestä ANB > 5, 8 mm >O.J> 5 mm, SNB<78, kulma (NSAr) ≥ ° 125 ja yläleuan normaali sijoitus.
- Potilas on valmis ottamaan vastaan hoitoa irrotettavalla laitteella.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- kasvumalli on normaalin tai vaakaleuan avautumiskulman sisällä 30 >MM tai kulmassa 400 > Björk
- potilailla ei ole ylempää alveolaarista hammasuloketta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on parodontiitti.
- potilailla, joilla on neuromuskulaarinen häiriö.
- epäpuhtauksien luokan I tai III potilailla.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus.
- Potilaat, joilla on luuston avoin purenta.
- Potilaat, joilla on huono suun ja ienterveys
- yksi- tai molemminpuolisen posteriorisen ristipureman esiintyminen.
- potilaat, joilla on yläleuan ahtauma ja jotka on valmisteltava laajentamiseen ennen toiminnallista hoitoa.
- jokainen potilas, joka ei täytä yhtä tai useampaa sisällyttämiskriteeriä, poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: : Modifioitu Twin-Block-laite kirkkailla levyillä.
Selkeiden levyjen tekniikka Potilasryhmälle, jossa osallistujille suoritetaan levyjen tyhjennyshoito, sovelletaan ylä- ja alakaareen 17 tuntia päivittäin. Kokeellinen: Modified Twin-Block Appliance kirkkailla levyillä.
|
Kirkaslevyjen tekniikka Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat levynpuhdistushoitoa, levitetään ylä- ja alakaareen 17 tuntia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen Twin-Block laite
Perinteinen Twin-Block -laite Potilasryhmä, jossa osallistujat käyvät perinteisessä kaksoislohkohoidossa, laitteita laitetaan ylä- ja alakaareen 17 tuntia päivässä.
|
Perinteinen Twin-Block -laite Potilasryhmä, jossa osallistujat käyvät perinteisessä kaksoislohkohoidossa, laitteita laitetaan ylä- ja alakaareen 17 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SNA-kulmassa[
Aikaikkuna: : T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Tämä kulma edustaa yläleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
|
: T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
|
SNB-kulman muutos [
Aikaikkuna: : T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Tämä kulma edustaa alaleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
|
: T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
|
alaleuan pituuden muutos
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Co-pisteestä Gn-pisteeseen mitatun etäisyyden määrä kefalometrisessa analyysissä.
Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
|
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
|
ylisuihkun muutos
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Edustaa etäisyyttä alemman etuhampaan etummaisimman pisteen ja ylemmän etuhampaan etummaisimman pisteen välillä kefalometrisessa analyysissä.
|
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
|
etuhampaiden pystysuoran asennon muutos
Aikaikkuna: : T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Pystysuora etäisyys alaetuhampaan reunasta alaleuan tasoon.
|
: T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 6-9 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja kontrolliryhmässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
- Päätutkija: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Buschang PH, Stroud J, Alexander RG. Differences in dental arch morphology among adult females with untreated Class I and Class II malocclusion. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):47-52. doi: 10.1093/ejo/16.1.47.
- de Lira Ade L, de Moura WL, Artese F, Bittencourt MA, Nojima LI. Surgical prediction of skeletal and soft tissue changes in treatment of Class II. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Apr;41(3):198-203. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.009. Epub 2012 Nov 30.
- Tulloch JF, Medland W, Tuncay OC. Methods used to evaluate growth modification in Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Oct;98(4):340-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81491-X.
- Fritz JD, Utz AL, Hale NM, Wu L, Powers AC, Verdoorn TA, Robertson D. Gene-based neurotransmitter modulation in cerebellar granule neurons. J Neurochem. 1997 Jan;68(1):204-12. doi: 10.1046/j.1471-4159.1997.68010204.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hama University -Orthdontic.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .