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Traitement des malocclusions squelettiques de classe II avec un appareil bibloc modifié avec plaques transparentes

14 septembre 2026 mis à jour par: Hama University

Traitement des malocclusions squelettiques de classe II avec appareil Twin-Block modifié avec plaques transparentes VS Twin Block traditionnel

Les patients atteints de malocclusion squelettique de classe II qui ont une mâchoire inférieure rétractée seront traités dans cette étude. L'efficacité des plaques transparentes dans le traitement de la malocclusion squelettique de classe II sera évaluée. Les changements squelettiques, dentaires et des tissus mous résultant de cette intervention seront étudiés et comparés aux résultats du traitement traditionnel avec des appareils fixes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a deux groupe :

  1. un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à un appareil Twin-Block modifié avec des plaques transparentes.
  2. un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à l'appareil Twin-Block traditionnel.

phase Intervention/traitement Affection ou maladie

Sans objet Autre :

Appareil Twin-Block modifié avec plaques transparentes.

Autre:

Appareil traditionnel à deux blocs. Malocclusion squelettique de classe II

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Syrie
      • Hama, Syrie
        • Recrutement
        • Hama University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients en denture mixte âgés de 10,5 à 13 ans.
  • Le patient a une malocclusion squelettique de classe II causée par une rétraction mandibulaire ANB> 5, 8 mm> O.J> 5 mm, SNB <78, angle (NSAr) ≥ ° 125 et placement normal de la mâchoire supérieure.
  • Le patient est prêt à accepter un traitement avec un dispositif amovible.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur
  • le modèle de croissance se situe dans l'angle d'ouverture maxillaire normal ou horizontal de 30 > MM ou un angle de 400 > Björk
  • les patients n'ont pas de protrusion dentaire alvéolaire supérieure.

Critère d'exclusion:

  • -Patients atteints de maladies parodontales.
  • patients atteints d'une maladie neuromusculaire.
  • patients de classe I ou III de malocclusion.
  • Patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Patients avec béance squelettique.
  • Patients en mauvaise santé bucco-dentaire
  • la présence d'occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
  • les patients présentant une sténose maxillaire supérieure et nécessitant une préparation par expansion avant traitement fonctionnel.
  • tout patient qui ne répond pas à un ou plusieurs des critères d'inclusion sera retiré de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: : Appareil Twin-Block modifié avec plaques transparentes.
Technique des plaques claires Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis à un traitement par plaques claires sera appliqué sur l'arcade supérieure et inférieure 17 heures par jour Expérimental : Appareil Twin-Block modifié avec plaques claires.
Dispositif: Appareil Twin-Block modifié avec plaques transparentes.
Technique des plaques claires Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement par plaques claires sera appliqué à l'arcade supérieure et inférieure 17 heures par jour
Expérimental: Appareil traditionnel Twin-Block
Appareil Twin-Block traditionnel Un groupe de patients dans lequel les participants subiront le traitement de l'appareil Twin-Block traditionnel, les appareils seront appliqués sur l'arcade supérieure et inférieure 17 heures par jour
Dispositif: Appareil traditionnel Twin-Block
Appareil Twin-Block traditionnel Un groupe de patients dans lequel les participants subiront le traitement de l'appareil Twin-Block traditionnel, les appareils seront appliqués sur l'arcade supérieure et inférieure 17 heures par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle SNA[
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
modification de l'angle SNB [
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
modification de la longueur mandibulaire
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
Quantité de distance mesurée du point Co au point Gn dans l'analyse céphalométrique. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
changement de surplomb
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
Représente la distance entre le point le plus antérieur de l'incisive inférieure et le point le plus antérieur de l'incisive supérieure dans l'analyse céphalométrique.
T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
changement de la position verticale des incisives
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)
La distance verticale entre le bord de l'incisive inférieure et le plan mandibulaire.
: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 6 à 9 mois dans le groupe exp. et le groupe témoin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hama University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Chercheur principal: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hama University -Orthdontic.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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