成人を対象としたワクチン候補 MVA-SARS-2-S の COVID-19 試験

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント。
2. インフォームド・コンセント時点で18～64歳の安定した健康状態にある成人男性および女性（医療従事者およびリスクグループの参加が優先されます）、およびインフォームド・コンセント時点で65歳以上の安定した健康状態にある男性または女性。
3. 研究者の意見では、健康状態は良好または安定している。 参加者は、症状が医学的に管理されており、スクリーニング前の少なくとも8週間はそれぞれの基礎疾患に対して安定した薬を服用しており、研究中に変化が予想されない限り、基礎疾患を持っている可能性があります。
4. スクリーニング時のBMIが18.5〜32.0 kg/m2、体重が50 kgを超える。
5. 妊娠検査薬が陰性の非妊娠・非授乳中の女性。
6. プロトコールの該当する避妊要件に従うことに同意する女性。

除外基準:

1. 各治験ワクチン接種の4週間前（生ワクチンの場合は8週間）から各治験ワクチン接種後6週間までのワクチンの受領。
2. 以前の rMVA 予防接種。
3. 活動的な SARS-CoV-2 感染の証拠。
4. 鶏肉タンパク質などのMVA-SARS-2-Sワクチン製品の成分に対する既知のアレルギー、または同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の既往歴。
5. ワクチン接種に対するアナフィラキシーの既知の既往歴、または治験ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー。
6. 参加者の病歴または健康診断における、参加者の安全性または調査中の治験製品の吸収、分布、代謝または排泄のいずれかに影響を与える可能性のある証拠。
7. ECG における臨床的に関連する所見、または病歴における重大な血栓塞栓性イベント。
8. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態、過去5年間の細胞毒性療法、および/または制御されていない糖尿病（HbA1c > 7.0）。
9. 発作およびてんかんを含む、既知の慢性または活動性の神経障害。ただし、小児期の1回の熱性けいれんは除く。