候选疫苗 MVA-SARS-2-S 在成人中的 COVID-19 试验

纳入标准：

1. 书面知情同意书。
2. 知情同意时年龄为 18 - 64 岁且健康状况稳定的男性和女性成年人（优先考虑卫生保健工作者和风险群体的参与）以及知情同意时年龄≥ 65 岁且健康状况稳定的男性或女性。
3. 调查员认为健康状况良好或稳定。 参与者可能患有潜在疾病，只要他们的症状在医学上得到控制，并且在筛选前他们针对各自的潜在疾病服用稳定药物至少 8 周，并且在研究期间预计不会发生任何变化。
4. 筛查时体重指数为 18.5 - 32.0 kg/m2，体重 > 50 kg。
5. 妊娠试验阴性的非妊娠、非哺乳期女性。
6. 同意遵守方案中适用的避孕要求的女性。

排除标准：

1. 每次试验疫苗接种前 4 周（活疫苗为 8 周）至每次试验疫苗接种后 6 周期间收到任何疫苗。
2. 之前接受过 rMVA 免疫。
3. 活跃 SARS-CoV-2 感染的证据。
4. 已知对 MVA-SARS-2-S 疫苗产品的成分（例如鸡肉蛋白）过敏，或对含有相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
5. 已知的疫苗过敏史或可能因试验疫苗的任何成分而加剧的任何过敏史。
6. 参与者病史或体检中可能影响参与者安全或所研究产品的吸收、分布、代谢或排泄的证据。
7. 心电图的临床相关发现或病史中的重大血栓栓塞事件。
8. 任何确诊或疑似的免疫抑制或免疫缺陷疾病、过去 5 年内接受过细胞毒治疗和/或未受控制的糖尿病 (HbA1c > 7.0)。
9. 任何已知的慢性或活动性神经系统疾病，包括癫痫发作和癫痫，不包括儿童时期的单次热性惊厥。