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新規発症心房細動に対するリズム制御とレート制御

2023年7月10日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital

非心臓・非胸部手術後の新規発症心房細動に対するリズム制御とレート制御

非心臓・非胸部手術後7日以内に急速な心室反応を伴う新規発症心房細動と診断された成人患者が登録される。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化後、リズム制御戦略グループまたはレート制御戦略グループに割り当てられます。 調律制御戦略グループでは、主に心臓調律の洞変換を目的として、患者にアミオダロンが投与されます。 心拍数制御戦略グループでは、心拍数制御の目的で患者にジルチアゼムまたはエスモロールが投与されます。 治療後 48 時間以内の副鼻腔転換率を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 新たに診断された心房細動または粗動
  • 非心臓・非胸部手術後7日以内に心房細動または粗動が発生した患者
  • 急速な心室反応を伴う心房細動または粗動（HR ≥110/min）
  • 血行力学的不安定性のない患者（MBP≧65mmHg、ノルエピネフリン持続注入が5mcg/分未満、または昇圧剤のサポートなし）

除外基準:

  • 心房細動または粗動が抗凝固療法なしで48時間以上続いた
  • 心機能が低下している患者または心不全を患っている患者（EF <40%）
  • 心臓伝導障害、QT延長(QTc≧500ms)のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レート制御戦略グループ
心拍数を110/分未満に制御するために、患者にはジルチアゼムまたはエスモロールが投与されます。
薬：アミオダロン、ジルチアゼムまたはエスモロール
アミオダロン、ジルチアゼム、またはエスモロールの負荷またはボーラス用量後の静脈内持続注入。
他の名前：
  • ヘルベン
実験的：リズムコントロール戦略グループ
患者には、心臓の調律を洞調律に変換するためにアミオダロンが投与されます。
薬：アミオダロン、ジルチアゼムまたはエスモロール
アミオダロン、ジルチアゼム、またはエスモロールの負荷またはボーラス用量後の静脈内持続注入。
他の名前：
  • ヘルベン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
洞変換率
時間枠：48時間以内
48時間以内の洞変換率
48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の洞変換までの時間
時間枠：同じ入学期間内に
最初の洞変換までの時間
同じ入学期間内に
心房細動の再発
時間枠：同じ入学期間内に
同じ入院期間中に心房細動が再発した
同じ入学期間内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hogeol Ryu、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年1月21日

研究の完了 (実際)

2022年1月21日

試験登録日

最初に提出

2021年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Postoperative NOAF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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