Rytmin säätö vs. taajuuden säätö uuteen eteisvärinään
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Rytmin säätö vs. taajuuden säätö uuteen eteisvärinään ei-sydänleikkauksen jälkeen
Aikuiset potilaat, joilla diagnosoidaan uusi eteisvärinä ja nopea kammiovaste 7 päivän sisällä ei-sydänleikkauksen jälkeen, otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen jälkeen ne jaetaan rytminsäätöstrategiaryhmään tai nopeudensäätöstrategiaryhmään.
Rytminhallintastrategiaryhmässä potilaille annetaan amiodaronia ensisijaisesti sydämen rytmin sinusmuunnosten vuoksi.
Nopeudensäätöstrategiaryhmässä potilaille annetaan diltiatseemia tai esmololia nopeuden säätelyä varten.
verrataan sinuskonversion nopeutta 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Äskettäin diagnosoitu eteisvärinä tai lepatus
- Potilaat, joilla on eteisvärinä tai lepatus 7 päivän sisällä ei-sydänleikkauksen jälkeen
- Eteisvärinä tai lepatus, johon liittyy nopea kammiovaste (HR ≥ 110/min)
- Potilaat, joilla ei ole hemodynaamista epävakautta (MBP≥65 mmHg jatkuvalla norepinefriinin infuusiolla alle 5 mikrogrammaa/min tai ilman vasopressorin tukea)
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä tai lepatus, joka kestää yli 48 tuntia ilman antikoagulaatiota
- Potilaat, joilla on heikentynyt sydämen toiminta tai sydämen vajaatoiminta (EF < 40 %)
- Potilaat, joilla on sydämen johtumishäiriö, QT-ajan pidentyminen (QTc ≥500 ms)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rate Control -strategiaryhmä
Potilaille annetaan diltiatseemia tai esmololia säätelemään sykettä alle 110/min.
|
Suonensisäinen jatkuva infuusio amiodaronin, diltiatseemin tai esmololin lataus- tai bolusannoksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rytminhallinnan strategiaryhmä
Potilaille annetaan amiodaronia sydämen rytmin muuttamiseksi sinusrytmiksi.
|
Suonensisäinen jatkuva infuusio amiodaronin, diltiatseemin tai esmololin lataus- tai bolusannoksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinuskonversion nopeus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Sinusmuutosnopeus 48 tunnin sisällä
|
48 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen sinusmuunnokseen
Aikaikkuna: saman sisäänpääsyn aikana
|
Aika ensimmäiseen sinusmuunnokseen
|
saman sisäänpääsyn aikana
|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: saman sisäänpääsyn aikana
|
Eteisvärinän uusiutuminen saman hoitojakson aikana
|
saman sisäänpääsyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Kaliumkanavan salpaajat
- Esmolol
- Diltiazem
- Amiodaroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postoperative NOAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .