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Controle de ritmo versus controle de frequência para novo início de fibrilação atrial

10 de julho de 2023 atualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Controle de ritmo versus controle de frequência para novo início de fibrilação atrial após cirurgia não cardíaca não torácica

Pacientes adultos diagnosticados com fibrilação atrial de início recente com resposta ventricular rápida dentro de 7 dias após cirurgia não cardíaca não torácica são inscritos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a randomização, eles são alocados no grupo de estratégia de controle de ritmo ou grupo de estratégia de controle de frequência. No grupo de estratégia de controle do ritmo, os pacientes recebem amiodarona principalmente com o objetivo de conversão sinusal do ritmo cardíaco. No grupo de estratégia de controle da frequência, os pacientes recebem diltiazem ou esmolol para fins de controle da frequência. a taxa de conversão sinusal dentro de 48 horas após o tratamento é comparada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Fibrilação ou flutter atrial recém-diagnosticados
  • Pacientes com fibrilação ou flutter atrial que ocorreram dentro de 7 dias após cirurgia não cardíaca não torácica
  • Fibrilação ou flutter atrial com resposta ventricular rápida (FC ≥110/min)
  • Pacientes sem instabilidade hemodinâmica (PAM≥65mmHg com infusão contínua de norepinefrina inferior a 5mcg/min ou sem suporte vasopressor)

Critério de exclusão:

  • Fibrilação ou flutter atrial prolongado por mais de 48 horas sem anticoagulação
  • Pacientes com função cardíaca diminuída ou insuficiência cardíaca (EF <40%)
  • Pacientes com distúrbio de condução cardíaca, prolongamento do intervalo QT (QTc ≥500ms)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estratégia de controle de taxa
Os pacientes recebem diltiazem ou esmolol para controlar a frequência cardíaca abaixo de 110/min.
Medicamento: Amiodarona, diltiazem ou esmolol
Infusão intravenosa contínua após carga ou dose em bolus de amiodarona, diltiazem ou esmolol.
Outros nomes:
  • herben
Experimental: Grupo de estratégia de controle de ritmo
Os pacientes recebem amiodarona para conversão do ritmo cardíaco em ritmo sinusal.
Medicamento: Amiodarona, diltiazem ou esmolol
Infusão intravenosa contínua após carga ou dose em bolus de amiodarona, diltiazem ou esmolol.
Outros nomes:
  • herben

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conversão sinusal
Prazo: dentro de 48 horas
Taxa de conversão sinusal em 48 horas
dentro de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira conversão sinusal
Prazo: durante o mesmo período de admissão
Tempo para a primeira conversão sinusal
durante o mesmo período de admissão
Recorrência de fibrilação atrial
Prazo: durante o mesmo período de admissão
Recorrência de fibrilação atrial durante o mesmo período de internação
durante o mesmo período de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Postoperative NOAF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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