새로운 발병 심방 세동에 대한 리듬 제어 대 속도 제어
2023년 7월 10일 업데이트: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
비심장 비흉부 수술 후 새롭게 발병한 심방 세동에 대한 리듬 조절 대 속도 조절
비심장 비흉부 수술 후 7일 이내에 급속한 심실 반응을 보이는 새로운 발병 심방 세동으로 진단된 성인 환자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정 후 리듬 조절 전략 그룹 또는 속도 조절 전략 그룹에 할당됩니다.
리듬 제어 전략 그룹에서 환자는 주로 심장 리듬의 동 전환을 목적으로 아미오다론을 투여받습니다.
속도 조절 전략군에서는 속도 조절을 위해 diltiazem 또는 esmolol을 투여합니다.
치료 후 48시간 이내의 상악동 전환율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 새로 진단된 심방 세동 또는 조동
- 비심장 비흉부외과 수술 후 7일 이내에 발생한 심방세동 또는 조동이 있는 환자
- 심실반응이 빠른 심방세동 또는 조동(HR ≥110/min)
- 혈역학적 불안정성이 없는 환자(노르에피네프린 연속 주입이 5mcg/min 미만이거나 승압제 지원 없이 MBP≥65mmHg)
제외 기준:
- 항응고제 없이 48시간 이상 지속되는 심방 세동 또는 조동
- 심장 기능 저하 또는 심부전이 있는 환자(EF <40%)
- 심전도 장애, QT 연장(QTc ≥500ms) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 속도 제어 전략 그룹
심박수를 110/min 미만으로 조절하기 위해 환자에게 diltiazem 또는 esmolol을 투여합니다.
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Amiodarone, diltiazem 또는 esmolol의 부하 또는 일시 투여 후 지속적 정맥 주입.
다른 이름들:
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실험적: 리듬 컨트롤 전략 그룹
심장 리듬을 동 리듬으로 전환하기 위해 환자에게 아미오다론을 투여합니다.
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Amiodarone, diltiazem 또는 esmolol의 부하 또는 일시 투여 후 지속적 정맥 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 전환율
기간: 48시간 이내
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48시간 이내 상악동 전환율
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48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 부비동 변환까지의 시간
기간: 같은 입학 기간 동안
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첫 번째 부비동 변환까지의 시간
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같은 입학 기간 동안
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심방 세동의 재발
기간: 같은 입학 기간 동안
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동일 입원기간 동안 심방세동 재발
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같은 입학 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 부정맥, 심장
- 심방세동
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 효소 억제제
- 막 수송 변조기
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 나트륨 채널 차단제
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 칼슘 채널 차단제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 칼륨 채널 차단제
- 에스몰롤
- 딜티아젬
- 아미오다론
기타 연구 ID 번호
- Postoperative NOAF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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