Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль ритма в сравнении с контролем ЧСС при впервые возникшей мерцательной аритмии

10 июля 2023 г. обновлено: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Контроль ритма в сравнении с контролем ЧСС при впервые возникшей фибрилляции предсердий после внесердечной неторакальной хирургии

Зарегистрированы взрослые пациенты, у которых впервые диагностирована фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом в течение 7 дней после внесердечной неторакальной операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После рандомизации их распределяют по группе стратегии контроля ритма или группе стратегии контроля частоты. В группе стратегии контроля ритма пациентам назначают амиодарон в первую очередь с целью синусового преобразования сердечного ритма. В группе стратегии контроля ЧСС пациентам назначают дилтиазем или эсмолол с целью контроля ЧСС. сравнивают скорость конверсии синуса в течение 48 часов после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Недавно диагностированная мерцательная аритмия или трепетание предсердий
  • Пациенты с мерцательной аритмией или трепетанием предсердий, развившимися в течение 7 дней после внесердечной неторакальной операции.
  • Мерцательная аритмия или трепетание предсердий с быстрой реакцией желудочков (ЧСС ≥110/мин)
  • Пациенты без гемодинамической нестабильности (САД ≥65 мм рт.ст. при непрерывной инфузии норадреналина менее 5 мкг/мин или без вазопрессорной поддержки)

Критерий исключения:

  • Фибрилляция или трепетание предсердий, продолжающиеся более 48 часов без антикоагулянтной терапии
  • Пациенты со сниженной сердечной функцией или сердечной недостаточностью (EF <40%)
  • Пациенты с нарушением сердечной проводимости, удлинением интервала QT (QTc ≥500 мс)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стратегии управления скоростью
Больным назначают дилтиазем или эсмолол для контроля ЧСС менее 110/мин.
Лекарство: Амиодарон, дилтиазем или эсмолол
Внутривенная непрерывная инфузия после нагрузочной или болюсной дозы амиодарона, дилтиазема или эсмолола.
Другие имена:
  • Хербен
Экспериментальный: Группа стратегии управления ритмом
Больным назначают амиодарон для перевода сердечного ритма в синусовый.
Лекарство: Амиодарон, дилтиазем или эсмолол
Внутривенная непрерывная инфузия после нагрузочной или болюсной дозы амиодарона, дилтиазема или эсмолола.
Другие имена:
  • Хербен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость преобразования синуса
Временное ограничение: в течение 48 часов
Скорость преобразования синуса в течение 48 часов
в течение 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого синусового преобразования
Временное ограничение: в тот же период приема
Время до первого синусового преобразования
в тот же период приема
Рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: в тот же период приема
Рецидив мерцательной аритмии в тот же период госпитализации
в тот же период приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Postoperative NOAF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться