Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola rytmu a kontrola częstości rytmu w przypadku nowego migotania przedsionków

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Kontrola rytmu a kontrola częstości rytmu serca w przypadku nowego początku migotania przedsionków po niekardiochirurgicznych operacjach nietorakochirurgicznych

Do badania włączani są dorośli pacjenci, u których w ciągu 7 dni po niekardiochirurgicznej operacji innej niż klatka piersiowa rozpoznano migotanie przedsionków o nowym początku z szybką reakcją komorową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po randomizacji są one przydzielane do grupy strategii kontroli rytmu lub grupy strategii kontroli częstości rytmu. W grupie strategii kontroli rytmu pacjenci otrzymują amiodaron przede wszystkim w celu konwersji zatokowej rytmu serca. W grupie strategii kontroli częstości pacjenci otrzymują diltiazem lub esmolol w celu kontroli częstości. porównuje się szybkość konwersji zatoki w ciągu 48 godzin po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Nowo rozpoznane migotanie lub trzepotanie przedsionków
  • Pacjenci z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków, które wystąpiło w ciągu 7 dni po operacjach innych niż klatki piersiowej
  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków z szybką reakcją komorową (HR ≥110/min)
  • Pacjenci bez niestabilności hemodynamicznej (MBP≥65mmHg z ciągłym wlewem noradrenaliny poniżej 5mcg/min lub bez wspomagania wazopresyjnego)

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków utrzymujące się dłużej niż 48 godzin bez leczenia przeciwkrzepliwego
  • Pacjenci ze zmniejszoną czynnością serca lub niewydolnością serca (EF <40%)
  • Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia w sercu, wydłużeniem odstępu QT (QTc ≥500ms)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa strategii kontroli stawek
Pacjentom podaje się diltiazem lub esmolol w celu kontrolowania częstości akcji serca poniżej 110/min.
Lek: Amiodaron, diltiazem lub esmolol
Ciągły wlew dożylny po nasyceniu lub bolusie dawki amiodaronu, diltiazemu lub esmololu.
Inne nazwy:
  • zioło
Eksperymentalny: Grupa strategii kontroli rytmu
Pacjentom podaje się amiodaron w celu zmiany rytmu serca na rytm zatokowy.
Lek: Amiodaron, diltiazem lub esmolol
Ciągły wlew dożylny po nasyceniu lub bolusie dawki amiodaronu, diltiazemu lub esmololu.
Inne nazwy:
  • zioło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość konwersji sinusa
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Szybkość konwersji zatok w ciągu 48 godzin
w ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej konwersji sinusa
Ramy czasowe: w tym samym okresie przyjęć
Czas do pierwszej konwersji sinusa
w tym samym okresie przyjęć
Nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: w tym samym okresie przyjęć
Nawrót migotania przedsionków w tym samym okresie przyjęcia
w tym samym okresie przyjęć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hogeol Ryu, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postoperative NOAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amiodaron, diltiazem lub esmolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj